Симеспасмил капс №40

Торговое наименование Симеспасмил Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Капсулы Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Алверин в комбинации с другими препаратами. Код A03AX58

Показания к применению

Симптоматическое лечение функциональных кишечных расстройств, сопровождающихся метеоризмом и флатуленцией (в частности, синдромом раздраженного кишечника). Применяется только для лечения взрослых пациентов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ - заболевания подвздошной кишки - детский и подростковый возраст до 18 лет Необходимые меры предосторожности при применении Следует проявлять осторожность при появлении симптомов, которые могут предшествовать заболеванию подвздошной кишки (тошнота, рвота, боль в животе, газы и запор). Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Имеющиеся данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий. Они не известны из клинических наблюдений или из доступной научной литературы. Однако из-за поверхностно-активного потенциала симетикона можно ожидать, что абсорбция некоторых лекарств может быть нарушена. Специальные предупреждения Функция печени Повышенные уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в два раза выше верхнего предела нормы были зарегистрированы у пациентов, получавших комбинацию алверина цитрат/симетикон. Это повышение может быть связано с сопутствующим повышением общего билирубина в сыворотке. В случае повышения уровня аминотрансфераз печени более чем в три раза по сравнению с верхним пределом нормы, особенно в случае желтухи, рекомендуется прекратить лечение комбинацией алверина цитрат/симетикон. Следует проявлять осторожность при появлении симптомов, которые могут предшествовать заболеванию подвздошной кишки (тошнота, рвота, боль в животе, задержка газов и запор). Во время беременности или лактации Симетикон: при применении симетикона во время беременности нежелательных эффектов не ожидается из-за незначительного системного воздействия. Клинически не сообщалось о мальформативных или фетотоксических эффектах. Однако последующего наблюдения за беременными женщинами, получавшими алверина цитрат, недостаточно, чтобы исключить любые риски. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Симеспасмил во время беременности. При применении симетикона в период лактации не ожидается нежелательных эффектов из-за незначительного системного воздействия. Нет данных о выделении алверина цитрата в грудное молоко, поэтому препарат Симеспасмил не рекомендуется применять в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Симеспасмил может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов были зарегистрированы нежелательные реакции, такие как головокружение. Заболевания этого типа могут нарушать способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Обычно препарат принимают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой в течение 3-4-х недель. Метод и путь введения Предназначен для приема внутрь. Капсулы принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Из-за нежелательных эффектов алверина цитрата передозировка может проявляться снижением артериального давления. Лечение симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Описание

нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко – анафилактические реакции, анафилактический шок – цитолитический гепатит Неизвестно – цефалгия – головокружение – тошнота – ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд – повышенный уровень аминотрансфераз, щелочных фосфатаз, билирубина При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Состав

лекарственного препарата Одна капсула содержит активные вещества: симетикон 300 мг, алверина цитрат 60 мг, вспомогательные вещества: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).

Описание

внешнего вида, запаха и вкуса Мягкие желатиновые капсулы, продолговатой формы, размером 6, с матовой поверхностью, светло-желтого цвета. Содержимое капсул – однородная вязкая суспензия от белого до почти белого цвета.

Форма выпуска

и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой. По 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта