Instructions for use
Торговое название Триметазидин-ратиофарм 20 мг Международное непатентованное название Триметазидин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - триметазидина дигидрохлорид 20 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон, кремний безводный коллоидный, магния стеарат, состав оболочка: гидроксиметилпропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, железа оксид красный, титана диоксид.
Описание
Круглые, красно-коричневые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой Фармакотерапевтическая группа Прочие кардиотонические препараты Код АТС С 01ЕВ15 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг полностью и быстро всасывается из пищевого тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее, чем за 2 часа и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность - свыше 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Выводится преимущественно почками, 51% препарата - в неизмененном виде. Период полувыведения - почти 6 часов, для лиц старше 65 лет - 12 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.
Фармакодинамика
Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ). Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и обмороков сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.
Показания к применению
кардиология: профилактика стенокардии в монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами - оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружения, шум в ушах, снижение слуха - офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией
Способ применения и дозы
Взрослые старше 18 лет: Триметазидин-ратиофарм 20 мг применяют внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения болезни. Максимальная разовая доза – 20 мг. Максимальная суточная доза – 60 мг.
Побочные действия
Редко - тошнота, рвота - аллергические реакции при повышенной чувствительности к препарату Очень редко - паркинсонизм
Противопоказания
гиперчувствительность к триметазидину или к любому из наполнителей - пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина ниже 15 мл/мин - пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью - беременность и лактация Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие
препарата Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 15 мл/мин) доза триметазидина при необходимости должна быть снижена. Информация относительно применения при печеночной недостаточности отсутствует. Лица преклонного возраста и больные диабетом в коррекции дозирования препарата не нуждаются. Особенности влияния на способность управлять машинами и потенциально-опасными механизмами Триметазидин-ратиофарм 20 мг не оказывает никаких воздействий на способность к вождению автомобиля или пользованию движущимся механическим
Передозировка
Информации о случаях передозировки препарата не имеется.
Форма выпуска
и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой по 20 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке; по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать препарат по окончании срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
