Instructions for use
Торговое название Уро-Ваксом (Uro-Vaxom®) Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы 6 мг
Состав
Одна капсула содержит активное веществo – стандартизированного ОМ-89 лиофилизата 60,0 мг, соответствующего лиофилизированному бактериальному лизату 18 Esherichia coli 6,0 мг вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глютамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат; состав оболочки: железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин; корпус: железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.
Описание
Капсулы, размер № 3, с крышечкой оранжевого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло-бежевого цвета. Фармакотерапевтическая группа Прочие иммуностимуляторы Код АТС L03АХ Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ввиду специфичности препарата, данных о фармакокинетике у людей не представлено. Однако, исследования на животных (крысах) выявили, что при оральном приеме наблюдается всасывание 50 % фракции с молекулярной массой не менее 30 кг. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 4 часа после приема, и период полувыведения из плазмы составляет в среднем 33 часа.
Фармакодинамика
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, повышает уровень секреторного иммуноглобулинов А в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2,интерлейкина 6, фактора некроза опухоли). Уро-Ваксом оказывает действие на макрофаги, на иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты. Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Показания к применению
лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, незави-симо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками) - профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет. Профилактика и лечение инфекций: по 1 капсуле в день, утром натощак в течение 3-х месяцев. Для лечения острых инфекций: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Побочные действия
Частые (от 1 до 10 %) - головная боль - тошнота, диарея, вздутие живота Нечастые (от 0.1 до 1 %) - боли в животе лихорадка аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, легкая экзантема) Редкие (от 0.01 до 0.1 %) - облысение Крайне редкие (менее 0.01 %) - отек ротовой полости и периферический отек При появлении кожных реакций, повышении температуры тела или отеке, лечение препаратом следует немедленно прекратить, т.к. такие проявления могут быть симптомами аллергических реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Иммунодепрессанты снижают действие препарата. Не рекомендуется прием Уро-Ваксом за две недели до и в течение двух недель после вакцинации.
Особые указания
Отек ротовой полости и периферический отек можно охарактеризовать как «опухание мягких тканей, вызванное накоплением тканевой жидкости. Тканевая жидкость состоит из внеклеточной жидкости, и за исключением плазмы, присутствует в лимфах, спинномозговой жидкости, глазах, синовиальной жидкости, серозной жидкости и секрете желудочно-кишечного тракта. У взрослого мужчины с массой тела 70 кг содержится 12 литров тканевой жидкости (что составляет 30 % от общего содержания воды в организме), и полагается, что для развития клинического отека требуется увеличение массы тела на 15 % (2 литра жидкости). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или опасными механизмами Не влияет.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Форма выпуска
и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по меди-цинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 - 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
