Instructions for use
Торговое название Урсором Международное непатентованное название Урсодезоксихолевая кислота Лекарственная форма Капсулы, 250 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат растительный, состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131), желатин.
Фармакодинамика
Урсором - гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней и предупреждает образование новых конкрементов. Уменьшает липогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Обладая высокими поляризующими свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мемб¬ран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприим-чивыми к действию цитотоксичных мицелл. Иммуномодулирующее действие обусловлено уг¬нетением экспрессии антигенов HLA-1 на мемб-ранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной актив¬ности лимфоцитов. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов, холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больных первич¬ным билиарным циррозом, муковисцидозом и ал¬когольным стеатогепатитом, т.е. обладает антиапоптотическим, антифибротическим действием.
Показания к применению
неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическими методами) - первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации - первичный склерозирующий холангит - острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, лекарственный, токсический и др.) - рефлюкс-эзофагит - билиарный рефлюкс-гастрит - дискинезия желчевыводящих путей - неалкогольный стеатогепатит - профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков -профилактика образования желчных камней у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела и после холецистэктомии
Способ применения и дозы
Доза при холелитиазе, дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 15 мг/кг и принимается однократно перед сном. Курс лечения продолжается до полного растворения камней с последующим приемом в течение 3-х месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования. При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет. При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. Для лечения острых и хронических гепатитов принимают в дозе 10 мг/кг/сут. Суточную дозу препарата делят на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой, с небольшим количеством жидкости. Длительность лечения хронических заболеваний печени составляет от нескольких месяцев до нескольких лет. При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени - 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и бо¬лее. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают по 250 мг (1 капсула) перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес. При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. Для профилактики поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков - 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев. После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза - 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Побочные действия
Редко - боль в спине - боль в эпигастральной области, правом подреберье - тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры - повышение активности трансаминаз - алопеция - обострение ранее имевшегося псориаза - аллергические реакции - очень редко – кальцинирование желчных камней
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата - наличие рентгенположительных желчных камней - нефункционирующий желчный пузырь - желчно-,желудочно-, кишечный свищ - воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки - острый холецистит - острый холангит - цирроз печени в стадии декомпенсации - печеночная и/или почечная недостаточность - панкреатит - обтурация желчевыводящих путей - острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков - эмпиема желчного пузыря - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет
