Instructions for use
Торговое название Феброфид Международное непатентованное название Кетопрофен Лекарственная форма Гель для наружного применения 2,5%
Состав
100 г геля содержат активное вещество - кетопрофена лизиновая соль 2,5 г вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.
Описание
Гель прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до светло-желтоватого цвета. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен. Код АТХ М02АА 10 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кетопрофен хорошо проникает через кожные покровы и оказывает местное противовоспалительное и болеутоляющее действие. Биодоступность геля – около 5%. Всосавшаяся часть кетопрофена связывается с белками плазмы крови около 99%. Препарат метаболизируется в печени. Около 80% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется в неизмененном виде. Не кумулирует в организме.
Фармакодинамика
Феброфид оказывает местное противовоспалительное, противоотечное и анальгезирующее действие. В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Показания к применению
посттравматические боли в мышцах и суставах (вывихи, растяжения связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли) - тендовагинит
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Взрослым и детям старше 15 лет 2 – 3 раза в день небольшое количество (3-5 см) геля нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть. Нет необходимости накладывания сухой повязки, так как гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды. Курс лечения 1 неделя.
Побочные действия
кожные аллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура, зуд, сыпь, везикулезный и буллезный дерматит, крапивница Очень редко: - усиление почечной недостаточности
Противопоказания
повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата, НПВС, ацетилсалициловой кислоте, солнечному свету - мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги - беременность и период лактации - детский возраст до 15 лет - инфекционные болезни с кожными изменениями - кожная аллергия в анамнезе к кетопрофену, тиапрофеновой кислоте, фенобарбиталу, лекарственным препаратам, снижающим концентрацию холестерина, кремам от загара - любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе Кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Лекарственные взаимодействия В случаях частого и длительного применения могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами, такие как при системном применении. Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом повышает риск кровотечений. Феброфид снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
Особые указания
С осторожность применять у пациентов с бронхиальной астмой, недостаточностью кровообращения, нарушениями функции почек или печени. Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. Не применять на поврежденные участки кожи. Во время длительного применения необходимо соблюдать осторожность у больных с тяжелой недостаточностью печени и/или почек. Необходимо защищать от солнца (включая УФ лучей в солярии) участки кожи, обработанные препаратом, во время лечения и через 2 недели после лечения. Немедленно прекратить лечение при появлении каких-либо кожных реакций, включая кожные реакции после одновременного применения с продуктами содержащими октокрилен. Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования Нет данных
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. В случае ошибочного применения внутрь возможны: сонливость, тошнота, рвота. При приеме больших доз – снижение дыхательной функции, кома, судороги, гипотония, острая почечная недостаточность. Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска
и упаковка По 30 или 50 г препарата помещают в алюминиевые тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту Производитель «Медана Фарма» АО 98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша. Владелец регистрационного удостоверения «Химфарм» АО, Казахстан
