Instructions for use
Состав
13, 1 г порошка содержит: активные вещества: парацетамол 0,500г, аскорбиновая кислота 0,200г фенирамина малеат 0,025г вспомогательные вещества: сахароза 11,555г, лимонная кислота безводная 0,200г, аравийская камедь 0,100 г, сахарин растворимый 0,020г, лимонно-ромовый ароматизатор (Antilles) 0,500г
Описание
Гранулированный порошок от светло-бежевого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления коричневого цвета.
Показания к применению
острые респираторные вирусные инфекции (симптоматическая терапия), -ринофарингит
Способ применения и дозы
Внутрь-по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Препарат следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °С) и полученный раствор сразу выпить. Принимать препарат между приемами пищи. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов. Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, задержка мочеиспускания, запор -аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке) -сонливость -редко: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения -при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата -почечная недостаточность -портальная гипертензия -эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) -алкоголизм -заболевания крови -дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегирогеназы -беременность (I и III триместр) -период лактации -детский возраст до 15 лет Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит. Лекарственные взаимодействия Фервекс, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных, антигистаминовых препаратов. Антидепрессанты, противопаркинсонические , антипсихотические средства (производные фенотиазина)-повышают риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры). Глюкокортикостероиды-увеличивают риск развития глаукомы. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижает риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания
В случае приема препарата больными, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 11,5 г сахара, что соответствует 0,9 ХЕ. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Влияние на возможность управлять автотранспортом и сложными механизмами Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Передозировка
симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протомбинового времени (через 12-48 ч. после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). лечение: в первые 6ч. после передозировки-промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч. после передозировки и N –ацетилцистеина через 12ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N –ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.
