Instructions for use
Торговое название Фталазол Международное непатентованное название Фталилсульфатиазол Лекарственная форма Таблетки 0.5 г
Состав
Одна таблетка содержит активного вещества: фталилсульфатиазол 0.500 г, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Сульфаниламиды. Фталилсульфатиазол. Код АТХ A07AВ02 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта: основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью. Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.
Фармакодинамика
Фталазол обладает широким спектром противомикробного действия. Активен относительно ряда грамположительных (Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus) и грамотрицательных (Meningococcus, Gonococcus, Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris) микроорганизмов, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Проявляет бактериостатическое действие.
Показания к применению
острая дизентерия - хроническая дизентерия в стадии обострения - колиты (в том числе язвенные) - энтероколиты - гастроэнтериты - амебная дизентерия и паратифозные инфекции (в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии) - профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике
Способ применения и дозы
При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1 - 2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), в 3 - 4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), в 5 - 6-й день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов). На курс лечения всего 25 - 30 г. После первого курса лечения (через 5-6 дней) проводят второй курс: 1- 2-й день - по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 раз в сутки; 3 - 4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (ночью не назначают), всего 4 г в сутки; 5-й день - по 1 г 3 раза в сутки (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго курса общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй курс – 18 г. При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в следующие 2-3 дня – половинные дозы. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г. При острой дизентерии детям в возрасте от 6 до 12 лет по 0.5 – 0.75 г на прием 4 раза в сутки. При других инфекциях детям назначают в 1-й день по 0.1 г/кг массы тела в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч. Курс лечения - до 7 дней.
Побочные действия
головная боль, головокружение, подавленное настроение - тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника) - агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения - аллергические и токсико-аллергические реакции, редко аллергический отек губ, лица, узелковый периартериит
Противопоказания
гиперчувствительность к сульфаниламидам - заболевания крови - острый гепатит - детский возраст до 6 лет - диффузный токсический зоб - хроническая почечная недостаточность, острый гепатит - гломерулонефрит - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия ПАСК (пара-аминосалициловая кислота) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов салицилаты - усиливается активность и токсичность сульфаниламидов метотрексат и фенитоин - усиливается токсичность сульфаниламидов тиоацетазон, левомицетин - увеличивается возможность развития агранулоцитоза нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемий и метгемоглобинемии антикоагулянты непрямого действия - усиливается антикоагулянтное действие оксациллин - снижается активность антибиотика. При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Особые указания
В зависимости от характера заболевания фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.). С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах. Беременность и период лактации Препарат легко проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности. В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, боли в желудке, аллергические реакции, исчезающие после прекращения приема препарата. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема), терапия наблюдающихся симптомов. При явлениях почечной недостаточности может быть необходим диализ.
Форма выпуска
и упаковка По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку с полиэтиленовым покрытием. Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
