Instructions for use
Торговое название Фурадонин Международное непатентованное название Нитрофурантоин Лекарственная форма Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – нитрофурантоин – 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил, кальция стеарат.
Описание
Таблетки жёлтого или зеленовато-жёлтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Код АТХ J01XE01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и быстро выводится с мочой. Период полувыведения около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2 – 4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40 - 45 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий. Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.
Показания к применению
неосложненные инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит, пиелит, пиелонефрит); - профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды. Взрослые пациенты Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг четыре раза в день в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг четыре раза в день в течение семи дней. Длительная поддерживающая терапия: 50 мг – 100 мг один раз в день. Профилактика: 50 мг четыре раза в день урологических операций и обследований и 3 дня после них. Дети старше 6 лет Острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сутки в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг один раз в день. Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.
Побочные действия
тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гепатит, холестатический синдром, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит. - головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, периферическая нейропатия. - интерстициальные изменения в легких (интерстициальный пневмонит, фиброз легких), бронхоспазм, кашель, гриппоподобный синдром, боли в грудной клетке. - лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия. - волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилактические реакции, лихорадка, эозинофилия, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит. - суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам; - выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин); - детский возраст до 6 лет; - цирроз печени, хронический гепатит; - хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA); - недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - острая порфирия. - беременность, и период лактации из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов; Лекарственные взаимодействия Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка. Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина. Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина. Ингибиторы корбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина. Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами. Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции. Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа. Нитрофурантоин ослабляет антибактериальный эффект норфлоксацина в мочевом тракте; одновременное использование не рекомендуется.
Особые указания
Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни. Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств. В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте. Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита. После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче. Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы. Беременность и период лактации. Применение во время беременности фурадонина противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения. Использование в педиатрии. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет. Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата. Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством. Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами. Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.
Передозировка
Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты. Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска
и упаковка По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе. По 1000 контурных безъячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных средств. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
