Instructions for use
Торговое название Халиксол® Международное непатентованное название Амброксол Лекарственная форма Сироп
Состав
100 мл сиропа содержат активное вещество- амброксола гидрохлорид 0.300 г, вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (К-90), кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, клубничный ароматизатор 2227540, банановый ароматизатор 2270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или бледно-желтого цвета, прозрачная жидкость, без осадка, обладающая характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающие препараты. Муколитики. Код АТХ R05C B06 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амброксол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь составляет примерно 60%. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Также обнаруживается в грудном молоке и спиномозговой жидкости. В печени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Элиминация препарата является двухфазной - биологический период полувыведения составляет 1,3 - 8,8 часов. При тяжёлой почечной недостаточности период полувыведения удлиняется, поэтому следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Максимальная плазменная концентрация амброксола достигается в среднем за 3 часа. Эффект препарата возникает через 1-2 ч после приема и продолжается 6-12 ч.
Фармакодинамика
Амброксол - активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Амброксол усиливает образование лизосом и повышает активность гидролитических ферментов в клетках, секретирующих слизь. Это способствует разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов в бронхиальном секрете. Препарат стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, уменьшая вязкость мокроты и нормализуя соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь; хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплексной терапии) - воспалительные заболевания ЛОР- органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, прилагаемого к препарату. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом. Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза в первые 2-3 дня лечения - по 10мл сиропа 3 раза в сутки, а в следующие дни - по 10 мл сиропа 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки. Дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки. Дети в возрасте 2-5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки. Дети в возрасте 5-12 лет: 5 мл сиропа 2 - 3 раза в сутки. При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. При приеме Халиксола® свыше 5 дней рекомендуется консультация врача.
Побочные действия
Редко - слабость, головная боль, диарея, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожная сыпь.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - I триместр беременности и период лактации - наследственное нарушение всасывания фруктозы - судорожный синдром Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата Халиксол® с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) - усиление их проникновения в бронхиальный секрет. При одновременном применении препарата Халиксол® с противокашлевыми средствами (например, кодеин) - затрудняется отделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Особые указания
Перед применением препарата Халиксол® следует учесть возможность реакций гиперчувствительности. Применение препарата Халиксол® у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета. Применение препарата Халиксол® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности. Сироп содержит такие заменители сахара, как сорбитол и натрия цикламат, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат. При этом пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание сорбитола составляет 1,2г на 5мл. Препарат не содержит алкоголь. Беременность Во II и III триместре беременности препарат следует назначать после соотношения пользы/риск как для женщины, так и для плода. Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с особо опасными механизмами При управлении транспортными средствами и при работе с особо опасными механизмами следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1 - 2 часа после приема препарата. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка Сироп 100мл во флаконе из коричневого стекла с белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия; флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерным стаканчиком упакованы в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше до 25?С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Открытый флакон хранить 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
