Instructions for use
Торговое название Церебролизин® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи), 215,2 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор янтарного цвета. Фармакотерапевтическая группа Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТС N06BX Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). Нейротрофическая активность: Церебролизин® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF). Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.
Показания к применению
болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза - ишемический инсульт, острая и реабилитационная фаза - травматические повреждения головного и спинного мозга - энцефалопатии различного генеза - хроническая цереброваскулярная патология - полиневропатии - задержка умственного развития у детей - расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей - при психоорганическом синдроме и эндогенной депрессии резистентные к антидепрессантам (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Применяется только парентерально: в виде внутримышечных инъекций (до 5 мл), и внутривенных инфузий (10–60 мл), рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 60 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Стандартная продолжительность курса лечения 4 недели (5 инъекций/инфузий в неделю, желательно – ежедневно). Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. При болезни Альцгеймера, синдром деменции различного генеза: внутривенные инфузии по 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора, на курс лечения 20 инфузий по 5 инфузий в неделю (с последующим 2-дневным перерывом) в течение 28 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 3-6 месяцев. Острые состояния (ишемический инсульт, острая и реабилитационная фаза): при ишемическом инсульте тяжелой степени Церебролизин® назначают в виде капельных инфузий в ежедневной дозе 20-30 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90 минут. Продолжительность курса 10-25 дней. При ишемическом инсульте средней степени суточная доза составляет 10-20 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90 минут. Продолжительность курса лечения 10-25 дней. В восстановительном периоде – по 10 мл в сутки, внутривенно, в течение 20-30 дней. Травматические повреждения головного и спинного мозга: внутривенные инфузии по 10-20 мл, в течение 10-20 дней. В восстановительном периоде внутривенно, по 5-10 мл, в течение 20-30 дней. При психоорганическом синдроме и эндогенной депрессии: внутривенные инфузии по 5-30 мл, по 5 инфузий в неделю (с последующим 2-дневным перерывом) в течение 20-25 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 6 месяцев. В нейропедиатрической практике (задержка умственного развития у детей, расстройства связанные с дефицитом внимания у детей): средняя суточная доза 0,1 - 0,2 мл/кг внутримышечно, ежедневно. Продолжительность курса лечения 30 дней, с повторением курса 2-3 раза в год.
Побочные действия
повышение температуры, ощущение жара (при быстрой внутривенной инфузии) Очень редко - головная боль, головокружение - потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры - аллергические реакции: покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата - острая почечная недостаточность - эпилептический статус Лекарственные взаимодействия Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот. Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).
Особые указания
Церебролизин® относится к числу наиболее безопасных лекарственных препаратов. Низкий молекулярный вес входящих в его состав нейропептидов исключает возможность анафилактических реакций. С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках. Применение в педиатрии Церебролизин® применяется во всех возрастных группах детского возраста, по показаниям. Беременность и лактация До настоящего времени у женщин, получавших во время беременности Церебролизин®, отрицательного воздействия на развитие плода не отмечалось. Однако применение препарата во время беременности строго индивидуально, по назначению и под контролем лечащего врача. С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации. В период лактации Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было.
Форма выпуска
и упаковка По 1,5 или 10 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 10 (для объема 1 мл) или по 5 (для объемов 5 и 10 мл) ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке. Примечание: после вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
