Церукал-Тева 10мг тб №50

СОСТАВ Одна таблетка содержит активное вещество - метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид. Код АТХ А03FА01 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Таблетки ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью. Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника. Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки. ПОКАЗАНИЯ - рвота и тошнота различного генеза - атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная) - парез желудка при сахарном диабете - для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта - в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутрь по 1 таблетке (10 мг метоклопрамида) за 30 минут до приема пищи, запивая водой 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 5 дней. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Часто - диарея - астения - экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм - акатизия - депрессия - гипотония Нечасто - брадикардия - аменорея - гиперпролактинемия - повышенная чувствительность - дистония - дискинезия - снижение уровня сознания - галлюцинации Редко - галакторея - судороги - спутанность сознания Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) - метгемоглобинемия -сульфгемоглобинемия - тахикардия - гинекомастия - анафилактические реакции ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - повышенная чувствительность к метоклопрамиду и вспомогательным веществам - одновременный прием с антихолинергическими препаратами - наследственная непереносимость лактозы/галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы, глюкоземия, галактоземия - глаукома - феохромоцитома ( т.к это может вызвать острый гипертонический ответ) - артериальная гипотензия или гипертензия - пролактинзависимые опухоли - механическая кишечная непроходимость - желудочно-кишечные кровотечения - стеноз привратника желудка - перфорация желудка или кишечника - эпилепсия - болезнь Паркинсона - экстрапирамидные нарушения - I триместр беременности и период лактации - детский возраст до 18 лет ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя. Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств. Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств. Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами. Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами. Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы. Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концетрации. Метоклопрамид повышает концетрацию бромокриптина в плазме. При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Детям и подросткам от 2-х до 18-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций. В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концетрации альдостерона и пролактина в плазме. Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически- дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом и пациентам пожилого возраста в связи с высоким риском развития паркинсонизма. Беременность и период лактации Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям. Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, снижение или повышение артериального давления. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены. Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5 - 5 мг). Бипереден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм большиз доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 30ºС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ХРАНЕНИЯ 5 лет Не применять после истечения срока годности.