Церукал 10мг тб №50

Торговое название препарата Церукал® Международное непатентованное название Метоклопрамид Лекарственная форма Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество- метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмеренными краями с другой стороны. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид. Код АТХ А03FА01 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов ( около 80% от принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью. Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника. Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

Показания к применению

рвота и тошнота различного генеза - атония и гипотония желудка и кишечника ( в частности послеоперационная) - парез желудка при сахарном диабете - для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта - в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование ( для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке.

Способ применения и дозы

Внутрь за 30 минут до приема пищи, запивая водой. Взрослые: рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке ( 10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки. Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет по ½-1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза: 2 таблетки ( 20 мг). Максимальная суточная доза: 6 таблеток ( 60 мг). Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев. При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно клиренсу креатинина: Клиренс креатинина Доза метоклопрамида от 11 до 60 мл/мин суточная доза 15 мг, разделенная на два приема ( 10 мг+5 мг) до 10 мл/мин 10 мг 1 раз в день

Побочные действия

Редко (≥ 1/1000, < 1/100) - диарея - кожная сыпь,крапивница,бронхоспазм - тaхикардия или брадикардия Единичные случаи (< 1/10 000) - метгемоглобинемия. - депрессия -замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, акатизия, спастическая кривошея, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей - отеки (в случаях длительного применения) Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) - гиперпролактинемия - беспокойство, сонливость, усталость, страх -головная боль, головокружение, шум в ушах - сухость в ротовой полости, запор - гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла - снижение или повышение артериального давления - нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз - суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы. -отек языка и гортани -порфирия - недержание мочи При развитии этих явлений Церукал® отменяют.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метоклопрамиду и вспомогательным веществам - одновременный прием с антихолинергическими препаратами - наследственная непереносимость лактозы/галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы, глюкоземия, галактоземия - глаукома - феохромоцитома ( т.к это может вызвать острый гипертонический ответ) - артериальная гипотензия или гипертензия - пролактинзависимые опухоли - механическая кишечная непроходимость - желудочно-кишечные кровотечения - стеноз привратника желудка - перфорация желудка или кишечника - эпилепсия - болезнь Паркинсона - экстрапирамидные нарушения - I триместр беременности и период лактации - детский возраст до 14 лет Лекарственные взаимодействия Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя. Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств. Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств. Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами. Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами. Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы. Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концетрации. Метоклопрамид повышает концетрацию бромокриптина в плазме. При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Особые указания

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций. В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концетрации альдостерона и пролактина в плазме. Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом и пациентам пожилого возраста в связи с высоким риском развития паркинсонизма. Беременность и период лактации Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям. Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, снижение или повышение артериального давления. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены. Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5 - 5 мг). Бипереден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм большиз доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия. .

Форма выпуска

и упаковка По 50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту