Instructions for use
Торговое название Цитол® Международное непатентованное название Циталопрам Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - циталопрама гидробромид 24,98 мг (эквивалентно 20 мг циталопрама), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза гранулированная, поливинилпирролидон К-90, микрокристаллическая целлюлоза PH 200, магния стеарат, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, деонизированная вода.
Описание
Белые таблетки, продолговатой, эллиптической формы, покрытые пленочной оболочкой, с логотипом AI на одной стороне и риской на другой Фармакотерапевтическая группа Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Код АТС N06АВ04 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. Связывание с белками плазмы - 80%. Метаболизм осуществляется путем деметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный циталопрам является основным соединением в плазме крови; его кинетика линейна. Постоянная концентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели лечения. Период полувыведения препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется с мочой и калом.
Фармакодинамика
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС (центрально нервной системе) с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Не взаимодействует или обладает очень слабой способностью связываться с непосредственно с серотаниновыми 5НТ1А/2А рецепторами, селективно захватывая серотониновые медиаторы, не связывается с дофаминовыми D1 и D2 рецепторами, альфа1, альфа2 и бета-адренорецепторами, гистаминовыми Н1-рецепторами, гаммааминоглобулиновой кислотой (ГАМК) - и бензодиазепиновыми рецепторами, мускариновыми холинергическими рецепторами. Способствует улучшению настроения, купирует чувство тревоги, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативного эффекта, стойкий клинический эффект развивается через 7-10 дней регулярного приема препарата. В очень малой степени ингибирует изофермент цитохрома Р450 IID6, поэтому не взаимодействует с лекарственными средствами. Цитол не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела и не усиливает действие алкоголя. У препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства. Цитол обладает быстрым антидепрессивным эффектом. Эффект проявляется на второй неделе терапии, более быстрый по сравнению с флуокситоном, сертралином. Активное действие, как на депрессию, так и на тревогу. Две проблемы – одно решение.
Показания к применению
лечение депрессии и профилактика рецидивов - лечение панического расстройства с или без агорафобии - лечение синдрома навязчивых состояний
Способ применения и дозы
Взрослым внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, один раз в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Терапию Цитолом начинают в утренние часы в суточной дозе 10- 20 мг, в дальнейшем суточную дозу при необходимости увеличивают до 40 мг в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии. Максимальная разовая доза 40 мг в сутки. В соответствии с индивидуальной реакцией пациента и степени выраженности депрессии, доза может быть увеличена до максимальной 60 мг/сут. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и степени выраженности степени выраженности депрессии, доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг в сутки. При печеночной недостаточности прием препарата следует ограничить минимальными рекомендуемыми дозами. При малой и умеренно выраженной почечной недостаточности коррекция режима дозирования не требуется. Длительность терапии (для предупреждения рецидивов) составляет от 6 месяцев и более. Препарат не вызывает привыкания, при терапии Цитолом практически не регистрируется синдром отмены.
Побочные действия
сухость во рту - тошнота - сонливость - повышенное потоотделение - тремор
Противопоказания
одновременное применение с ингибиторами МАО (моноаминооксидазы) - повышенная чувствительность к циталопраму и другим компонентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности) Лекарственные взаимодействия Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Не выявлено взаимодействия Цитола с алкоголем. Не установлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами. Не выявлено фармакодинамического взаимодействия циталопрама и теофиллина, бензодиазепинов, нейролептиков, аналгетиков, лития, антигистаминовых, антигипертензивных средств, бета-блокаторов и других кардиотропных препаратов.
Особые указания
Беременность и лактация Применение препарата при депрессии у беременных и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Цитол следует с осторожностью применять у лиц, деятельность которых связана с механизмами или управлением движущимися средствами. Цитол не снижает интеллектуальные способности.
Передозировка
Симптомы: сонливость, умеренная синусовая тахикардия, повышенное потоотделение, тошнота. Клиническая картина не является характерной. Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска
и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой в контурной ячейковой упаковке по 14 таблеток. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре ниже 25 С. Хранить в местах недоступных для детей! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
