Instructions for use
Торговое название Эрсефурил Международное непатентованное наименование Нифуроксазид Лекарственная форма Капсулы 200 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество – нифуроксазид 200,00 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат, состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), желатин.
Описание
Капсулы желтого цвета продолговатой формы размером №1. Содержимое капсул - порошок желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противодиарейные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты.Нифуроксазид. Код АТХ A07AX03 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.
Фармакодинамика
Эрсефурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием. Эрсефурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Эрсефурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов. Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней). Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней). Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов: очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC <8 мг/л): Campylobacter, Vibrio cholerae, Shigella Clostridium perfrigers; среднечувствительная группа (MIC < от 8 до 32 мг/л): Escherichia coli, Salmonella, Haffnia, Yersinia, Staphylococcus, Enterococcus; резистентная группа (MIC > 32 мг/л): Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus mirabillis, Providentia, Pseudomonas, Acinetobacter.
Показания к применению
острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации) Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки Подросткам старше 15 лет до 18 лет рекомендуется суточная доза 600 – 800 мг разделенная на 2-4 приема вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза с сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков 800мг. Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход. Побочные явления - аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок
Противопоказания
повышенная чувствительность к производным нитрофурана, или к какому-либо из компонентов препарата - детский и подростковый возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути) - непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Эрсефурил не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.
Особые указания
Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение. Необходимость и объем пероральной или инфузионной регидратационной терапии определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием больного (в т.ч. сопутствующие заболевания). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.
Передозировка
Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют. В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска
и упаковка По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30*С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
