Аква марис спрей 50мл

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

АКВА МАРИС® НОРМ, спрей назальный, 50 мл, 150 мл

Состав и описание медицинского изделия

Изотонический раствор натуральной морской воды с микроэлементами.

100 мл раствора содержат: вода морская - 27.14 г, вода очищенная - до

100.0 мл.

Не содержит консервантов и химических добавок.

Не вызывает привыкания.

Механизм действия

Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижает слизь и нормализует ее выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы, входящие в состав АКВА МАРИС® НОРМ, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.

После применения АКВА МАРИС® НОРМ повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.

АКВА МАРИС® НОРМ снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит), локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовой полости.

Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

При аллергических и вазомоторных ринитах АКВА МАРИС® НОРМ способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.

АКВА МАРИС® НОРМ, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой полости носа от частичек уличной и комнатной пыли.

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Мягко орошает нос благодаря распылению микрокаплями, идеален для процедуры промывания полости носа (носового душа).

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие

Технический файл производителя PhD000601.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

АКВА МАРИС® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия).

Область применения и назначение медицинского изделия

Область применения

Оториноларингология.

Назначение

• при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки;

• при наличии аденоид у взрослых и детей;

• после операций в полости носа;

• при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам);

• для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период;

• пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа;

• лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях;

• людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Не использовать при гиперчувствительности к морской воде.

Беременность и лактация

Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению медицинского изделия.

Противопоказания для применения

Детский возраст до 1 года.

Неблагоприятные события, в связи с применением медицинского изделия

Не выявлены**.**

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия

Дополнительная информация, необходимая при использовании медицинского изделия

Способ применения

- детям в возрасте от 1 года до 7 лет в лечебных целях: 4 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.

• детям в возрасте от 1 года до 7 лет в профилактических и гигиенических целях: 2 - 3 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.

- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет в лечебных целях: 4 – 6 раз в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.

• детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет в профилактических и гигиенических целях: 2 - 4 раза в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.

- взрослым в лечебных целях: 4 – 8 раз в день по три впрыскивания в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.

• взрослым в профилактических и гигиенических целях: 3 - 6 раз в день по два – три впрыскивания в каждую ноздрю.

Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед. Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.

Для размягчения и удаления носовых выделений

АКВА МАРИС® НОРМ впрыскивают в каждый носовой ход по необходимости.

Избыток раствора можно осушить с помощью ваты или носового платка. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока засохшие частицы не размягчатся и удалятся.

По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком.

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл или 150 мл раствора морской воды в алюминиевом флаконе с микрораспылителем и пластмассовой крышкой-колпачком.

Срок хранения

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Флакон находится под давлением: защищать от солнечных лучей и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования.