Instructions for use
Торговое название Атропина сульфат Международное непатентованное название Атропина сульфат Лекарственная форма Раствор для инъекций 1мл 1мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество – атропина сульфат 0,001 г, вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Алкалоиды белладонны, третичные амины. АТС код А03В А01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальный эффект проявляется через 2-4 минуты. На 18% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Проходит через гематоэнцефалитический барьер, обнаруживается в грудном молоке в следовых количествах. Выводится почками, 50% дозы в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Холинолитическое средство. Алкалоид белладонны, блокирует м-холинорецепторы гладких мышц, сердечной мышцы, синоатриального и атриовентрикулярного узлов, эндокринных желез и центральной нервной системы. Оказывает антихолинергические дозозависимые эффекты: - в меньших дозах – ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаза, расширяет зрачок, повышает внутриглазное давление и частоту сердечных сокращений; - в больших дозах – снижает сократительную способность желудочно-кишечного тракта (включая желчевыводящие пути и пузырь), мочевыводящих путей и гладкой мускулатуры бронхов, подавляет желудочную секрецию, возбуждает центральную нервную систему. Благодаря центральному антихолинергическому действию способен устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном изменении артериального давления и к повышению проводимости в пучке Гиса. В терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, при передозировке наблюдается вазодилатация. Является эффективным антидотом при отравлении холиномиметическими и антихолинэстеразными веществами.
Показания к применению
при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, спазмах кишечника, остром панкреатите, для проведения рентгенологического исследования желудочно-кишечного тракта (уменьшение тонуса и двигательной активности органов) - пилороспазм - желчнокаменная болезнь, холецистит - бронхиальная астма - брадикардия как следствие повышения тонуса блуждающего нерва - уменьшение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, иногда – потовых желез Препарат применяют также перед наркозом и операцией и во время хирургической операции как средство, которое предотвращает бронхо- и ларингоспазмы, уменьшает секрецию желез, рефлекторные реакции и побочные эффекты, обусловленные возбуждением блуждающего нерва. Кроме того Атропина сульфат – специфический антидот при отравлениях холиномиметическими соединениями и антихолинэстеразными (в том числе фосфорорганическими) веществами.
Способ применения и дозы
Атропина сульфат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутрь. При отравлениях холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами 0,1% раствор Атропина сульфата вводят внутривенно, руководствуясь схемами антидотной терапии этих интоксикаций с учетом использования атропина вместе с реактиваторами холинэстеразы. Внутрь взрослым препарат назначают по 4-13 капель 0,1% раствора на прием 1-2 раза в день до еды или через 1 час после нее. Подкожно, внутримышечно и внутривенно вводят по 0,5-1 мл 0,1% раствора. Высшие дозы для взрослых внутрь и подкожно: разовая – 0,001 г, суточная – 0,003 г. Особенно чувствительны к атропину дети первых 3 месяцев жизни. Атропин назначают детям в следующих разовых дозах из расчета на 1 кг массы тела: новорожденные и дети грудного возраста – 0,018 мг (0,018 мл 0,1% раствора); от 1 до 5 лет – 0,016 мг (0,016 мл 0,1% раствора); от 6 до 10 лет – 0,014 мг (0,014 мл 0,1% раствора); от 11 до 14 лет – 0,012 мг (0,012 мл 0,1% раствора). Длительность курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
Часто - сухость во рту, носу и/или кожи - уменьшение потоотделения - мидриаз, паралич аккомадации - тахикардия - атония кишечника и мочевыводящих путей, запор - головная боль, головокружение, психическое и двигательное возбуждение снижение памяти (у пожилых пациентов) Редко - аллергические реакции - ортостатическая гипотензия - повышение глазного давления - затруднение мочеиспускания, задержка мочи - сонливость - тошнота, рвота - нарушение тактильного восприятия - галлюцинации
Противопоказания
гиперчувствительность - закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) - тахиаритмии - тяжелая застойная сердечная недостаточность - ишемическая болезнь сердца - митральный стеноз - рефлюкс-эзофагит - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы - стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка) - печеночная недостаточность - почечная недостаточность - атония кишечника - обструктивные заболевания кишечника - паралитический илеус - токсический мегаколон - неспецифический язвенный колит - ксеростомия (длительное применение может вызывать дальнейшее снижение слюноотделения) - миастения (состояние может ухудшиться из-за ингибирования действия ацетилхолина) - задержка мочи или предрасположенность к ней, или заболевания, - сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы) - болезнь Дауна - детский церебральный паралич (реакция на антихолинергические средства усиливается) - период беременности и лактации. Лекарственные взаимодействия При применении Атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммация холинолитического эффекта. При приеме внутрь совместно с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, которое приводит к взаимному ослаблению эффектов.
Особые указания
При боли, обусловленной спазмом гладких мышц, препарат часто вводят с анальгетиками (промедол, морфин, анальгин и др.). С особой осторожностью препарат назначают пациентам с выраженной гипертермией, открытоугольной глаукомой, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензии, хроническим заболеванием легких, острой кровопотерей, гипертиреозом, преклонным возрастом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случаях передозировки – максимально выраженное побочное действие. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
и упаковка Раствор для инъекций 1мл 0,1 % в ампулах, №10 в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
