Instructions for use
Торговое название Бритомар Международное непатентованное название Торасемид Лекарственная форма Таблетки пролонгированного действия 5 мг и 10 мг Cостав активное вещество - торасемид 5 мг или 10 мг, вспомогательные вещества: камедь гуаровая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактоза.
Фармакодинамика
Механизм действия Бритомар действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na+/K+/2Cl-. Препарат усиливает экскрецию натрия, хлора и воды, не оказывая заметного влияния на скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток или кислотно-щелочной баланс. Клинические эффекты Бритомар устраняет отеки оказывает антигипертензивное действие, улучшает условия работы сердца. Лекарственное вещество высвобождается пролонгированно, благодаря этому диурез начинается примерно через час после приема препарата, достигая максимума через 3-6 часов, длится эффект от 8 до 10 часов. У здоровых людей, принимавших разовую дозу, зависимость ответа от дозы, по отношению к экскреции натрия, является линейной при дозировке от 2,5 до 20 мг. Увеличение экскреции калия пренебрежимо мало при дозе до 10 мг и незначительно повышается до 5-10 миллиграмм-эквивалентов (мэк) при дозировке в 20 мг. У пациентов с гипертонической болезнью Бритомар снижет артериальное давление, при применении один раз в сутки в дозе 5-10 мг. После 4-6 недель лечения антигипертензивный эффект практически достигает своего максимума, но может продолжать усиливаться в течение 12 недель и более. В результате приема препарата снижается систолическое и диастолическое давление в положении лежа и стоя. Значимый ортостатический эффект отсутствует. Сравнение клинических эффектов обычного торасемида и формы препарата с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества, показали, что последний оказывал не меньший эффект на снижение диастолического давления, и степень снижения систолического давления у обоих препаратов также была сходна. Препарат с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества показал большую эффективность у пациентов с контролируемым артериальным давлением после трех месяцев лечения. Когда препарат назначается впервые, выведение натрия с мочой усиливается, по крайней мере, в течение первой недели приема препарата. При постоянном приеме, потери натрия с мочой сравниваются с его количеством, поступающим с пищей. При резкой отмене препарата, в течение нескольких дней артериальное давление возвращается на уровень, на котором оно было до начала лечения, не превышая его.
Показания к применению
отечный синдром вследствие хронической сердечной недостаточности, заболеваний почек и печени - артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами
Способ применения и дозы
Бритомар, таблетки пролонгированного действия назначают внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Хроническая сердечная недостаточность Обычная начальная доза – 10-20 мг 1 раз в сутки. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу увеличивают примерно в два раза до получения адекватного диуретического ответа. Хроническая почечная недостаточность Обычная начальная доза – 20 мг 1 раз в сутки. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу увеличивают примерно в два раза до получения адекватного диуретического ответа. Цирроз печени Обычную начальную дозу 5-10 мг Бритомара, принимают 1 раз в сутки вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу увеличивают примерно в два раза до получения адекватного диуретического ответа. Гипертоническая болезнь Обычная начальная доза – 5 мг 1 раз в сутки. Если необходимое снижение артериального давления не было достигнуто за 4-6 недель, следует повысить дозу до 10 мг 1 раз в сутки, и если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки. Пропуск дозы В случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время. Нарушения мочевыделительной функции Выведение Бритомара с мочой может быть снижено у пациентов с нарушениями функции мочевыделительной системы, поэтому для достижения желаемого диуретического эффекта могут потребоваться более высокие дозы препарата. Нарушения функции печени Следует учитывать, что у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью повышенный почечный клиренс Бритомара может компенсироваться снижением натрийуреза.
Побочные действия
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1,000, <1/100). Нечасто - гиперхолестеринемия, гиперлипидемия - судороги мышц нижних конечностей, парестезии - экстрасистолия, тахикардия, гипотония, - покраснение лица - носовые кровотечения - полидипсия, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, - учащенные позывы к мочеиспусканию - астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперкинезия, нервозность, обмороки - снижение числа эритроцитов, лейкопения, тромбоцитопения - шум в ушах, снижение слуха (обратимое), преходящее нарушение зрения - тромбоз шунта, - кожные реакции, аллергические реакции, фотосенсибилизация, кожный зуд, повышение активности печеночных ферментов. Часто - головокружение, головная боль, сонливость - диарея - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия Следует принимать во внимание и другие побочные эффекты, описанные для торасемида, связанные нарушением электролитного баланса: гиповолемия, преренальная азотемия, сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, психомоторное возбуждение, мышечные боли и судороги, миастения, олигурия, гипергликемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к торасемиду, препаратам группы сульфонилмочевины или любому из вспомогательных веществ - анурия - наследственная непереносимость галактозы, саамская лактазная недостаточность (заболевание, наблюдаемое среди жителей Лапландии), нарушения всасывания глюкозы или галактозы - печеночная кома, прекоматозное состояние - почечная недостаточность с нарастающей азотемией - аритмии - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения у детей не изучена).
