Instructions for use
Торговое название Валусал® Международное непатентованное название Кетопрофен Лекарственная форма Гель для наружного применения 25 мг/г
Состав
1 г геля содержит активное вещество – кетопрофен 25 мг вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер, диэтаноламин, лаванды масло, метилпарагидроксибензоат, апельсина масло, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с легким оттенком желтоватого цвета гель, со специфическим запахом Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения Код АТХ М02АА10 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) концентрация в плазме крови примерно в 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мг кетопрофена. Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкурониды и выводится в основном с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля в среднем 17 часов и биодоступность примерно 5 %.
Фармакодинамика
Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное и болеутоляющее вещество (производное фенилпропионовой кислоты), которое, ингибируя активность циклооксигеназы и липооксигеназы, препятствует синтезу простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшает боль и отек, вызванные воспалением.
Показания к применению
Мышечные или костно-суставные боли ревматического или травматического происхождения - ушибы, вывихи, травматические растяжения - боли в спине - миалгия, ишиалгия, радикулит
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 15 лет: гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на поврежденные участки тела 1-2 раза в сутки. Поврежденную поверхность нельзя покрывать бинтом. Применять гель короткими периодами лечения. Период лечения индивидуален (1-10 дней), зависит от характера болезни и степени тяжести и назначается врачом. Если Вы чувствуете, что действие геля слишком сильное или слабое, скажите об этом врачу. Гель предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!
Побочные действия
Очень редко (менее 0.01 %) - анафилактическая реакция - желудочно-кишечное кровотечение, диарея, пептическая язва - фотосенсибилизация, контактный дерматит, эритема, крапивница, зуд, буллезный дерматит - усугубление почечной недостаточности Описывались случаи возникновения локальных кожных реакций, способных впоследствии выходить за пределы участка нанесения препарата. В отдельных случаях такие реакции могут приобретать тяжелый и генерализованный характер. Другие побочные действия системного характера зависят от проникающей способности действующего вещества через кожу и, таким образом, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности применения и наличия/отсутствия окклюзионной повязки (реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек).
Противопоказания
реакции фотосенсибилизации в анаменезе; реакции гиперчувствительности на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты; кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию; в период лечения и после 2 недель прекращения лечения противопоказаны солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, солярий - повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата - поврежденная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны); гель нельзя наносить на глаза, кожу вокруг глаз и слизистые оболочки - дети до 15 лет - последний триместр беременности, период лактации Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с другими лекарствами не отмечались. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, в том числе лекарства, купленные без рецепта.
Особые указания
Кетопрофен в форме геля предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз. После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки; лечение должно быть немедленно приостановлено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств. Для предотвращения риска фотосенсибилизации следует защищать область нанесения препарата в период лечения и в течение 2 недель после лечения. При применении геля в больших количествах могут возникать системные побочные действия, включая повышенную чувствительность и астму. Не превышайте рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом. Гель применяется с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Гель нельзя применять с окклюзионной повязкой. Поскольку гель содержит спирт, его частое применение может вызвать сухость и раздражение кожи. Беременность Применять гель в первые 6 месяцев беременности можно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка
При наружном применении биодоступность кетопрофена низкая, в связи с чем возможность передозировки маловероятна. При неправильном применении или случайной передозировке могут возникнуть системные побочные действия. Лечение. Симптоматическая и общеукрепляющая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 30 г или 50 г в тубы алюминиевые вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
