Верошпирон 100мг кпс №30

Торговое название Верошпирон® Международное непатентованное название Спиронолактон Лекарственная форма капсулы 50 мг, 100 мг

Состав

Одна капсула 50 мг или 100 мг содержит активное вещество - спиронолактона 50 мг или 100 мг вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав

оболочки капсулы 50 мг: верхняя часть капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин. Нижняя часть капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Состав

капсулы 100 мг: верхняя часть капсулы: желтый «солнечный» закат (Е110), титана диоксид (Е 171), желатин. Нижняя часть капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), желтый «солнечный» закат (Е110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №3, содержащие белую мелкозернистую гранулированную порошкообразную смесь, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой желтого цвета (для капсул 50 мг). Твердые желатиновые капсулы размером №0, содержащие белую мелкозернистую гранулированную порошкообразную смесь, с непрозрачным корпусом желтого цвета и непрозрачной крышечкой оранжевого цвета (для капсул 100 мг). Фармакотерапевтическая группа Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона Код АТХ С03D А01 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Около 90% связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации составляет 2–6 часов. Быстро метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов: 7α-тиометилспиронолактона и канренона. Период полувыведения составляет 13 – 24 часа. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой и в небольшом количестве - с желчью. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.

Фармакодинамика

Калийсберегающий диуретик, диуретический эффект которого обусловлен его антагонизмом с альдостероном—гормоном коры надпочечников, обладающим минералокортикоидной функцией. Альдостерон способствует обратному всасыванию ионов натрия в почечных канальцах и усиливает выделение ионов калия. Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона, он повышает выделение натрия и уменьшает выделение калия и мочевины, понижает титруемую кислотность мочи. Натрийуретическое действие обусловливает усиление диуреза; спиронолактон может вызвать гипотензивный эффект. Оказывает умеренный диуретический эффект проявляющийся на 2-5 день лечения.

Показания к применению

первичный альдостеронизм для короткого, предоперационного курса лечения - альдостеронпродуцирующая аденома надпочечников для длительного применения при противопоказании оперативного лечения или в случае отказа больного от операции - отёчный синдром, связанный с вторичным гиперальдостеронизмом, при хронической сердечной недостаточности и циррозе печени, при неэффективности или непереносимости другого лечения, либо при необходимости в повышении эффективности других диуретиков; нефротическом синдроме (при неэффективности лечения основного заболевания, применения диуретиков и ограничения потребления соли в пище) - эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии) - гипокалиемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия) Во время лечения дигиталисом для профилактики гипокалиемии, когда прочие способы лечения неприемлемы.

Способ применения и дозы

Первичный альдостеронизм: после установления диагноза 100-400 мг/день в качестве подготовки к операционному вмешательству. В случае невозможности оперативного лечения можно проводить длительную терапию наименьшей действенной дозой, подобранной в индивидуальном порядке. В таких случаях, каждые 14 дней начальная доза подлежит снижению до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая действенная доза. При длительном лечении целесообразно комбинировать препарат с другими диуретиками во избежание развития побочных реакций. Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме: обычная начальная доза для взрослых составляет 100 мг/день (25-200мг/день), распределённая на 2 приёма. При назначении более высоких доз целесообразно назначение в комбинации с диуретиками, действующими на проксимальные отделы почечных канальцев, при этом доза Верошпирона® остаётся неизменной. Эссенциальная гипертензия: назначается в комбинации с другими диуретиками, обычная начальная доза составляет 50-100 мг/день и распределяется на 2 приёма. Лечение следует продолжать не менее 2 недель, так как максимальный гипотензивный эффект наблюдается по истечении этого срока. Дальнейшее дозирование индивидуально. Гипокалиемия: 25-100 мг/день, если пероральный способ восполнения калия или другой калийсберегающий способ не достаточно эффективны. Препарат следует принимать после еды.

Побочные действия

Побочные реакции связаны с блокированием усиленного выведения калия альдостероном и андрогенным эффектом спиронолактона. - тошнота, рвота, диарея, желудочные боли, язва, желудочное кровотечение, запор - атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, мышечный спазм, судороги икроножных мышц - гиперемия; крапивница; единичные случаи анулярной эритемы, волчаночноподобные изменения кожи, алопеция - редко тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия на фоне цирроза печени - гиперкалиемия (часто, особенно, при снижении почечной функции), гипонатриемия, гиперхлоремический метаболический ацидоз - часто гинекомастия; дозозависимая аменорея, отёчность грудных желёз, изменение менструаций; гирсутизм, импотенция, изменение тембра голоса у женщин - остеомаляция (отдельный случай) - гепатит (отдельный случай) - нежелательное снижение артериального давления Обычно, при прекращении приёма препарата побочные реакции исчезают.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата - анурия, острая почечная недостаточность - почечная недостаточность (гломерулярная фильтрация <10 мл/мин) - гиперкалиемия, гипонатриемия - беременность и период лактации - болезнь Аддисона - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При совместном применении с: - салицилатами (снижение диуретического эффекта) - прочими диуретиками (усиление диуреза) - антигипертензивными средствами, особенно, с ганглиоблокаторами (усиление гипотензивного эффекта) - калием и с калийсберегающими диуретиками (возрастает риск гиперкали-емии) - нестероидными противовоспалительными средствами (возрастает опасность гиперкалиемии) - блокаторами ангиотензин-превращающего энзима (возрастает опасность гиперкалиемии) - глюкокортикостероидами (парадоксальное усиление выведения калия) - дигоксином (увеличивается период полувыведения дигоксина) - карбеноксолом (снижение действия карбеноксола) - неомицином (снижается всасываемость спиронолактона) - хлоридом аммония (возрастает опасность развития ацидоза) - митотаном (снижает эффективность митотана) - производными кумарина (снижает их эффективность) - трипторелином, бузерелином, гонадорелином (усиливает их действие)

Особые указания

Соблюдение особой осторожности необходимо при наличии заболеваний, предрасполагающих к развитию ацидоза и/или гиперкалиемии; при печеночной недостаточности. При сниженной почечной функции и гиперкалиемии возможно транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. При заболеваниях почек, печени, в пожилом возрасте необходимо контролировать электролиты крови и состояние почечной функции. Спиронолактон увеличивает концентрацию дигоксина, кортизола и эпинефрина в крови. Запрещается употребление алкоголя во время лечения спиронолактоном. При наличии непереносимости лактозы следует учесть, капсулы 50 мг содержат моногидрата лактозы – 127,5 мг; капсулы 100 мг – 255 мг. Беременность и период лактации Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости в назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В начальном периоде, продолжительность которого индивидуальна, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых сопряжена с повышенным риском травматизма.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушение водно-электролитного баланса, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Необходимо обеспечить водно-электролитное и кислотно-щелочное равновесие, применение калийвыводящих диуретиков, парентеральное введение глюкозы с инсулином, в тяжёлых случаях - проведение гемодиализа.

Форма выпуска

и упаковка По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +30 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет. После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту