Instructions for use
Торговое название Вирган Международное непатентованное название Ганцикловир Лекарственная форма Гель глазной
Состав
1 г препарата содержит: активное вещество - ганцикловир 1,5 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Бесцветный, опалесцирующий гель Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовирусные препараты Код АТС S01AD09 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При офтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037). Ганцикловир быстро проникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата во влаге передней камеры превышает среднюю эффективную дозу (ED50).
Фармакодинамика
Вирган - 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28. В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловир трифосфат – активную форму действующего вещества. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше. Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК по двум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.
Показания к применению
острый поверхностный кератит, вызванный вирусом простого герпеса
Способ применения и дозы
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней. Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочные действия
Часто (>1/10) - преходящее ощущение жжения или покалывания в глазу Менее часто (>1/100, <1/10) - поверхностный точечный кератит
Противопоказания
гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата Лекарственные взаимодействия Не выявлены
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки. Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена. Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось. Из-за выявленной генотоксичности, мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата, и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Применение в педиатрии Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 12 лет. Беременность и лактация Нет достаточного опыта по применению глазного геля Вирган, для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью. В связи с этим, не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения. Особенности влияния на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска
и упаковка По 5 г препарата в тубе с наконечником и завинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению и съемной подставкой помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия тубы - 4 недели. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
