Гайро 500мг тб №10

Торговое название Гайро Международное непатентованное название Орнидазол Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит, действующее вещество - орнидазол 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, состав пленочной оболочки Опадри II зеленый: хинолиновый желтый Е104, бриллиантовый синий Е133, титана диоксид Е171, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000

Описание

Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой с линией разлома на одной стороне и ровной поверхностью на другой Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Орнидазол Код АТХ J01XD03 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывается 95% препарата. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов. Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема, 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Гайро – противопротозойный, бактерицидный и противомикробный препарат, производный 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновой кислоты, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., ( в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distanosis, Bacteroides ovatus , Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens).

Показания к применению

трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis) - амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени) - лямблиоз - инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, сепсис после выкидыша, эндометрит, вызванный чувствительными патогенами - профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды. При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии Курс лечения 1 схема 2 схема Однократный прием 1,5 г (3 таб.) внутрь 1 г (2 таб.) внутрь+ 1 вагинальная таблетка (Гайро) перед сном 5 дней 500 мг (1 таб.) утром 500мг (1 таб.) вечером внутрь 500 мг (1 таб.) утром 500 мг (1 таб.) вечером внутрь+1вагинальная таб. (Гайро) перед сном При амебиозной дизентерии взрослым внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером; взрослым с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. (2 таб. утром и 2 таб. вечером). Курс лечения - 3 дня. При других формах амебиаза взрослым назначают внутрь по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером). Курс лечения 5-10 дней. При лямблиозе взрослым назначают внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней , либо по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Для лечения инфекции, вызванных анаэробными бактериями, взрослым назначают по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Для профилактики назначают 500мг перед операцией и по 500мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.

Побочные эффекты

головокружение, головная боль - желудочно-кишечные расстройства - лейкопения (при длительном лечении) - дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нарушение сознания, нарушения вкуса, усталость - отклонение от нормы показателей функции печени - кожные реакции - реакции гиперчувствительности Редко - симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии

Противопоказания

повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола в анамнезе, а также другим компонентам препарата - беременность и период лактации - заболевания центральной нервной системы - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При совместном применении Гайро с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги. Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем. Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола. Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы. Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Особые указания

Больные с нарушением функции печени. У больных с циррозом печени период полувыведения орнидазола удлиняется (22 часа вместо 14 часов) и снижен клиренс (35 вместо 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами. Интервал дозирования у больных с тяжелой недостаточностью функции печени должен быть удвоен. Больные с нарушением функции почек.

Фармакокинетика

орнидазола не изменяется при снижении функции почек. Коррекция дозы не нужна. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Поэтому перед началом гемодиализа нужно дать добавочную дозу орнидазола 500 мг,- если суточная доза 2г, и 250 мг, если суточная доза - 1г. Следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией или рассеянным склерозом. При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования. Применение в педиатрии. Данная лекарственная форма не используется у детей. Беременность и лактация. Препарат не назначается при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. С учетом возможных побочных эффектов, таких как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с движущими механизмами

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое (при судорогах диазепам).

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту