Instructions for use
Торговое наименование Галазолин® Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Гель для носа 0,05% и 0,1%
Состав
Один грамм геля содержит активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг вспомогательныe вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофoсфата додекагидрат, натрия хлорид, сорбитол, динатриевая соль ЭДТА дигидрат, бензалкония хлорид раствор, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол, очищенная вода.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или легкоопалесцирующая, густая жидкость. Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения Код АТС R01АА07 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата начинается через 5-10 мин после применения и продолжается в течение 5-6 ч, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 ч. При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Ксилометазолин - производное имидазолина, обладающее симпатикоми-метическим действием, является непосредственным агонистом альфа2-рецепторов. При местном применении препарат вызывает сужение кpoвeносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носоглотки, вследствие чего улучшается носовое дыхание при ринитах.
Показания к применению
В комплексной терапии: - острого ринита вирусного или бактериального происхождения - острого или при обострении хронического синусита - аллергического ринита - острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки ев-стахиевой трубы и восстановления ее проходимости).
Способ применения и дозы
Перед применением препарата, необходимо снять защитную насадку. После снятия насадки следует нажать дозатор 3-5 раз - до момента появления дымка препарата. Гель для носа 0,05% 1 доза содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида. Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять путем распыления одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов. Гель для носа 0,1% 1 доза содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Дети старше 12 лет и взрослыe: применять путем распыления одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Без консультации врача лечение не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения - 2 недели.
Побочные действия
Редко (местные): - раздражение, жжение, неприятное ощущение сухости слизистой обо-лочки носа, чихание - очень редко (симптомы системного действия): - головныe боли, сонливость, слабость - тахикардия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата - закрытоугольная глаукома - детский возраст до 3 лет (для геля 0,05 %) - детский возраст до 12 лет (для геля 0,1 %) - состояние после гипофизэктомии - хирургические вмешательства на мозговых оболочках головного мозга (в анамнезе) - атрофический ринит Лекарственные взаимодействия В связи с тем, что лекарственный препарат в минимальном количестве по-падает в системный кровоток, маловероятно его взаимодействие с другими применяемыми средствами. Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессанта-ми (отмечается повышение АД).
Особые указания
Флакон с гелем предназначен для индивидуального применения; не следу-ет передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции. Препарат не следует применять в течение длительного времени, при хро-ническом или вазомоторном рините. С осторожностью применять у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертрофией пред-стательной железы, феохромоцитомой. Не следует применять препарат одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессивными средствами. Длительное применение препарата (свыше 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и возникновению rhinitis medicamentosa. Причиной этого заболевания является торможение высво-бождения норадреналина из нервных окончаний, путем возбуждения пре-синаптических альфа2-рецепторов. Беременность и лактация Категория безопасности применения во время беременности: С. Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с молоком кормя-щей матери. Однако следует соблюдать осторожность, применяя препарат в период лактации. Влияние на способность управления транспортными средствами и об-служивания потенциально опасных устройств Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортны-ми средствами и работе с движущимися механизмами.
Передозировка
В случае передозировки или случайном пероральном применении препа-рата, особенно детьми, может наблюдаться чрезмерная заторможенность, расстройство зрения, головные боли, нервозность, нарушение сердечного ритма, бессонница. В случае передозировки препарата необходимо связаться с врачом. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
и упаковка Галазолин® 0,05% и 0,1% гель для носа по 10 г во флаконах ПЭТ с доза-тором. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºC до 25ºC, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Срок использования после первого вскрытия флакона 12 недель. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
