Instructions for use
Торговое название Герветин Международное непатентованное название Бензидамин Лекарственная форма Пастилки со вкусом мяты, 3 мг
Состав
Одна пастилка содержит активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3 мг, вспомогательные вещества: ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14, повидон, натрия цикламат, маннитол, сорбитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, состав пленочной оболочки: Опадрай® зеленый 03F31219, натрия цикламат, ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14.
Описание
Пастилки светло-зеленого цвета с возможным мраморным рисунком и светлыми, и темными пятнами на поверхности, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с запахом мяты. При разломе наблюдается сердцевина от белого до почти белого цвета и тонкая светло-зеленая пленочная оболочка. Фармакологическая группа Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин Код АТХ А01AD02 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Через 2 часа после рассасывания пастилки, содержащей 3 мг бензидамина, отмечались пиковые концентрации в плазме –37,8 нг/мл и AUC - 367 нг/мл в час. Однако, эти уровни не являются достаточными для появления системных фармакологических эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. При местном применении бензидамина наблюдалось накапливание его в воспаленных тканях, где он достигает эффективных концентраций из-за его способности проникать в клетки эпителия.
Фармакодинамика
Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Показания к применению
для симптоматического лечения и облегчения боли и раздражения полости рта и глотки.
Способ применения и дозы
Держать во рту до полного рассасывания, рекомендуется по 1 пастилке 3 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Дети в возрасте до 6 лет Данная лекарственная форма (пастилки) не применяется у детей до 6 лет. Дети 6-12 лет Препарат следует применять по 1 пастилке 3 раза в день под наблюдением взрослых.
Побочные действия
Местно: - сухость во рту, чувство онемения, жжение в ротовой полости, изменение вкуса Редко: - аллергические реакции (кожная сыпь), фоточувствительность - сонливость, анафилактические реакции Очень редко: -ларингоспазм, бронхоспазм - ангионевротический отек
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарату - детский возраст до 6 лет - наследственная непереносимость фруктозы Лекарственные взаимодействия Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Герветин, пастилки с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат может вызвать у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в анамнезе бронхоспазм. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены. Препарат не рекомендуется пациентам с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Пациенты, у которых симптомы воспаления нарастают или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, должны обратиться за консультацией к своему лечащему врачу или стоматологу. Пастилки содержат сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, не следует принимать этот препарат. Сорбит может оказывать умеренно послабляющее действие. Одна пастилка содержит 0,415 мг сорбита (1,08 ккал). Беременность и лактация Нет данных по использованию бензидамина у беременных и кормящих женщин. Исследования по выделению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния в рекомендованной дозе на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: у детей, очень редко, после перорального приема бензидамина (в дозировке примерно в 100 раз превышающей его содержание в пастилках), отмечались такие симптомы, как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота. Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение, поддерживающая терапия, адекватный уровень гидратации.
Форма выпуска
и упаковка По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ термопластичный эластомер/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
