Instructions for use
Торговое название Диклофенак-АКОС Международное непатентованное название Диклофенак Лекарственная форма Мазь 1%
Состав
100 г мази содержат активное вещество – диклофенак натрия 1,0 г, вспомогательные вещества: димексид, полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения Код АТС М02АА15 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность – 6 %. Связь с белками плазмы – 99,7 %. Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазме крови.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Не избирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Мазь Диклофенака 1 % используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов - ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей) - болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Способ применения и дозы
Наружно! Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу по 2-4 г 2-3 раза в день тонким слоем и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г. Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раза в день, разовая доза препарата до 3 г (около 6 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
редко: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение) -иногда: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП - анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП - беременность (III триместр), период лактации - детский возраст до 6 лет - нарушение целостности кожных покровов Лекарственные взаимодействия Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете другие НПВП.
Особые указания
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст. Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП. При совместном использовании с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства. Беременность Применение Диклофенака в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом. Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не описаны.
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Лечение: необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.
Форма выпуска
и упаковка Мазь для наружного применения по 30 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от + 8 до + 15 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте!
