Instructions for use
Торговое название Дона® Международное непатентованное название Глюкозамин Лекарственная форма Раствор для инъекций 400 мг
Состав
Одна ампула А (2 мл) содержит активное вещество: кристалический глюкозамина сульфат – 502,5 мг (эквивалентно глюкозамина сульфату 400 мг и хлориду натрия 102,5 мг), вспомогательные вещества: лидокаин гидрохлорид, вода для инъекций. Одна ампула Б (1 мл) содержит диэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Раствор А - бесцветная или бледно-желтая прозрачная жидкость, без механических включений. Раствор Б - бесцветная прозрачная жидкость, без механических включений. Фармакотерапевтическая группа Другие противовоспалительные и противоревматические средства, нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТС M01AX05 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность 95 %, быстро распространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится в основном почками. После внутривенного введения, препарат быстро распределяется во внесосудистых жидкостях, включая синовиальную жидкость. Связывание глюкозамина с белками неизвестно. Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой и калом
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Дона®, представляет собой соль натурального амино-моносахаридного глюкозамина, который физиологически содержит в организме. Глюкозамин, произведенный из глюкозы, используется для биосинтеза протеогликанов суставного хряща. Экзогенный глюкозамин играет основную роль в биосинтезе гликозаминогликанов хряща и стимулирует хондроциты для выработки протеогликанов. Глюкозамина сульфат ингибирует действие некоторых основных медиаторов воспалительного процесса и активность ферментов, разрушающих хрящевую основу, таких как коллагеназа и фосфолипаза А2, а также других веществ, ведущих к повреждению тканей: супероксидных радикалов, лизосомальных ферментов.
Показания к применению
лечение симптомов остеоартрита, в частности боль и функциональная ограниченность
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Перед использованием смешать раствор А (раствор препарата) с раствором В (растворитель) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Дона раствор для инъекций можно сочетать с порошком для приема внутрь (саше) для ускорения и усиления терапевтического эффекта оральной формы препарата. Продолжительность и курс лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, диарея, запор, тошнота, вздутие живота и боли в животе, диспепсия. Редко - эритема, зуд, кожная сыпь
Побочные действия
с неизвестной частотой: аллергические реакции, головокружения, нарушение зрения, выпадение волос, боль на участке инъекции. Другие побочные действия: тошнота, и в редких случаях рвота, которая может возникнуть в результате содержания в составе препарата лидокаина.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата - аллергия на морепродукты - нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность (ввиду содержания лидокаина) - детский возраст до 18 лет - беременности и период лактации Лекарственные взаимодействия Глюкозамина сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. При одновременном применении, глюкозамин может усилить действие оральных антикоагулянтов.
Особые указания
С осторожностью: - пациентам с бронхиальной астмой - с нарушенной толерантностью глюкозы - с выраженной печеночной и почечной недостаточностью - пациентам, находящимся на низко-натриевой диете, следует принять во внимание, что в продукте содержится 40.3 г натрия на дозу. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не выявленны.
Передозировка
Случаев случайной или преднамеренной передозировки не известно. Однако, в случае передозировки, следует обратиться к врачу.
Форма выпуска
и упаковка Ампулы А: по 2 мл в ампулы прозрачного коричневого стекла с кольцом для разлома белого цвета. Ампулы В: по 1 мл в ампулы прозрачного бесцветного стекла с кольцом для разлома белого цвета. По 6 ампул А и 6 ампул В в поливинилхлоридном планшете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С. После разведения препарата хранить при температуре не выше 25 0С в течении 18 часов. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
