Инестом детский 300мг/мл раствор для приема внутрь 20мл

Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительной системы и нарушений обмена веществ другие. Аминокислоты и производные. Левокарнитин. Код АТХ A16AA01

Показания к применению

Инестом Детский, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл показан для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у детей в возрасте до 12 лет, младенцев и новорожденных.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы Необходимые меры предосторожности при применении При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется. Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз левокарнитина перорально пациентам, с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе, может приводить к накоплению потенциально токсических метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), так как эти метаболиты обычно выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при внутривенном назначении левокарнитина. Отмечались очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. Содержание сорбитола Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит сорбитола 70% раствор. Противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Содержание сахарозы Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит сахарозу. Препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. Также сахароза в составе препарата может оказывать повреждающее действие на зубы. Содержание парагидроксибензоатов Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит натрия пропилпарагидроксибензоат, 0.46 мг, и натрия метилпарагидроксибензоат, 0.89 мг. Может вызывать аллергические реакции замедленного типа. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Отмечались очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. МНО или другой соответствующий показатель коагуляции следует проверять еженедельно до тех пор, пока они не станут стабильными, и затем ежемесячно у пациентов, принимающих данные антикоагулянты вместе с левокарнитином. Во время беременности или лактации Не получено никаких доказательств тератогенного эффекта препарата. Отсутствует опыт применения у беременных женщин с первичным системным дефицитом карнитина. Беременным женщинам препарат можно назначать только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода/ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Дети до 12 лет, младенцы и новорожденные В процессе лечения рекомендуется контролировать уровни свободного и ацилированного карнитина в плазме крови и в моче. Применение при врождённом нарушении метаболизма

Дозировка

зависит от тяжести метаболических нарушений и реакции на препарат в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, дозу можно на короткое время увеличить, однако это может повысить риск развития нежелательных побочных реакций, особенно диареи. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации острых метаболических нарушений. Гемодиализ - поддерживающая терапия Если первый курс внутривенного введения левокарнитина принес значительную клиническую пользу, поддерживающую терапию рекомендуется проводить препаратом Инестом Детский, оральный раствор, в дозе 1 г в день, который необходимо принимать после каждого сеанса диализа. Максимальная доза для детей составляет 1 г в день при использовании в качестве поддерживающей терапии при вторичном дефиците карнитина после сеанса диализа. Метод и путь введения Только для перорального применения. Препарат принимают внутрь, раствор можно пить неразбавленным или разбавлять водой или фруктовым соком. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщений о токсичности от передозировки левокарнитина не поступало.

Передозировка

должна лечиться симптоматической терапией. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу

Описание

нежелательных реакций Очень редко - тошнота - рвота - боль в животе - диарея (при длительном приеме пероральной лекарственной формы левокарнитина) - специфический запах тела - повышение международного нормализованного отношения (МНО)* * Имеются очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина и кумариновых препаратов (аценокумарол и варфарин) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Состав

Один мл раствора содержит активное вещество – левокарнитин, 300 мг, вспомогательные вещества: сорбитола 70% раствор, сахароза, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная

Описание

внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.

Форма выпуска

и упаковка По 20 мл раствора во флаконы из коричневого стекла (тип III), укупоренные пластиковыми колпачками из полиэтилен-полипропилена с защитой от вскрытия детьми. По 1 флакону вместе с дозирующей пипеткой объемом 2 мл с ценой деления 0.25 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 2 года Период применения после вскрытия флакона – 30 дней Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта