Instructions for use
Торговое название Каптоприл-Акос Международное непатентованное название Каптоприл Лекарственная форма Таблетки 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – каптоприл 25 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахар молочный, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеариновая.
Фармакодинамика
Каптоприл оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротек-тивное и натрийуретическое действие. Каптоприл конкурентно снижает активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). При введении каптоприла в дозе 12,5 мг активность АПФ снижается на 40% уже через 1-3 ч после введения. Каптоприл вызывает расширение артериальных сосудов и снижает артериальное давление (в большей мере диастолическое и в меньшей мере систолическое давление). Гипотензивное действие проявляется через 15-60 мин, достигает максимума через 60-90 мин и продолжается 6-12 ч. Стабильное гипотензивное действие при регулярном приеме развивается через 10-14 дней регулярного приема. Благодаря сосудорасширяющему действию каптоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, давление заклинивания в легочных капиллярах, сопротивление в легочных сосудах, увеличивает сердечный выброс. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилятации левого желудочка (кардиопротективное действие). В больших дозах (250-500 мг/сут) оказывает ангиопротекторное действие в отношении сосудов микроциркуляторного русла. Увеличивает диаметр выносящих артериол клубочков почки, улучшает внутриклубочковую гемодинамику, замедляет прогрессирование почечной недостаточности при диабетической нефропатии. Каптоприл уменьшает потребность миокарда в кислороде, усиливает действие антиангинальных препаратов, восстанавливает чувствительность миокарда к действию нитратов при развитии привыкания. Каптоприл уменьшает возбудимость миокарда, снижает риск развития тахикардии и экстрасистолии вследствие повышения уровня калия и магния в крови, снижения гипертрофии и гипоксии миокарда.
Показания к применению
эссенциальная артериальная гипертензия -симптоматическая артериальная гипертензия (в том числе при сахарном диабете с альбуминурией более 30 мг/сут) -гипертонические кризы в составе комплексной терапии -хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии) -после инфаркта миокарда с дисфункцией левого желудочка.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь за 1 час до еды. Артериальная гипертензия Рекомендуемая доза составляет 25-50 мг каптоприла в сутки, в два приема. Для достижения желаемого уровня артериального давления дозу можно постепенно увеличивать каждые 2 недели, в два приема. При отсутствии эффекта возможно назначение дополнительной терапии. При гипертонических кризах возможно сублингвальное применение по 25-50 мг Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая доза по 6,25 мг (используются таблетки меньшей дозиров-ки) 2-3 раза в сутки с постепенным повышением дозы в зависимости от индивидуальной реакции на терапию до 25-50 мг 3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 150 мг. После инфаркта миокарда с дисфункцией левого желудочка назначают в дозе 6,25 мг (используются таблетки меньшей дозировки) 3 раза в день с последующим увеличением до 25 мг 3 раза в день в течение нескольких недель. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 150 мг/сут в 3 приема. При диабетической нефропатии начальная доза составляет 12,5 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки (у пожилых лиц 12,5 мг 1 раз в сутки, первую дозу применяют перед сном). В последующем дозу повышают до 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При нарушении функций почек суточную дозу следует уменьшить. У пациентов с нарушением функции почек начальная доза каптоприла со-ставляет 12,5 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки с последующим увеличением. Максимальная доза зависит от уровня клиренса креатинина (КК). При КК 35-100 мл/мин – 75-100 мг (6 таблеток), при КК 20-35 мл/мин – 75 мг (3 таблетки), при КК менее 20 мл/мин – 37,5 мг (1,5 таблетки). Лечение каптоприлом продолжают длительно, контролируя уровень артериального давления каждые 3 месяца.
Побочные действия
снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда нарушения ритма сердца (предсердная тахи- или брадикардия, мерцательная аритмия) тромбоэмболия легочной артерии повышение уровня ферментов печени, креатинина и мочевины в сыворотке крови протеинурия, олигурия анемия, нейтропения, агранулоцитоз (риск выше у больных системными коллагенозами), тромбоцитопения, эозинофилия периферические отеки, лимфаденопатия многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, сывороточная болезнь бронхоспазм, одышка, непродуктивный сухой кашель. интерстициальный пневмонит, бронхит анорексия, нарушение вкуса, язвенные поражения слизистой оболочки полости рта и желудка, ксеростомия, затруднение глотания, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе, запор, диарея стоматит, глоссит, панкреатит поражение печени (холестаз, холестатический гепатит, гепатоцеллюляр-ный некроз) гиперкалиемия покраснение кожи лица, сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, токсиче-ский эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пемфигус, опоясывающий лишай, алопеция, фотодерматит повышение температуры тела, озноб гинекомастия, импотенция головная боль, астения.
Противопоказания
идиопатический ангионевротический отек или ангионевротический отек при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе первичный гиперальдостеронизм гиперкалиемия более 6 ммоль/л стеноз устья аорты или гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом лейкопения или тромбоцитопения двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки беременность, кормление грудью повышенная чувствительность к каптоприлу детский возраст до 15 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания почек, поскольку повышается риск развития протеинурии. В таких случаях в течение первых 9 месяцев лечения Каптоприлом следует ежемесячно контролировать количество белка в моче. Если уровень белка в моче превышает 1 г/сут, необходимо решить вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью каптоприл применяют под тщательным медицинским контролем.С исключительной осторожностью назначают каптоприл пациентам с диффузными заболеваниями соединительной ткани или системными васкулитами; больным, получающим иммунодепрессанты, особенно при наличии нарушений функций почек (риск развития серьезных инфекций, не поддающихся терапии антибиотиками). В таких случаях следует проводить контроль картины периферической крови до начала применения каптоприла, через каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии и периодически - в последующий период лечения.Вероятность развития артериальной гипотензии в процессе лечения можно уменьшить, если за 4-7 дней до начала лечения каптоприлом прекратить применение диуретиков или существенно уменьшить их дозу. В случае возникновения после приема каптоприла симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.Возникающую во время хирургического вмешательства артериальную гипотензию на фоне приема каптоприла устраняют восполнением объема жидкости.При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы каптоприла.
Взаимодействие
с другими препаратами При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками,с прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактоном, триамтереном, амилоридом),с триметопримом, препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.При одновременном применении с инсулинами, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.При одновременном применении препарата и НПВС повышается риск развития нарушений функции почек.При одновременном применении с циклоспорином имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности, олигурии.При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками или тиазидными диуретиками,со средствами для наркоза, с интерлейкином-3 возможна выраженная артериальная гипотензия.При одновременном применении с хлорпромазином возникает риск развития ортостатической гипотензии.При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития гематологических нарушений; описаны случаи развития тяжелых реакций повышенной чувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона.При одновременном применении с интерфероном альфа-2а или интерфероном бета описаны случаи развития тяжелой гранулоцитопении.При одновременном применении алюминия гидроксида, магния гидроксида, магния карбоната уменьшается биодоступность каптоприла.Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах, индометацин, ибупрофен, орлистат, эритропоэтины могут уменьшать антигипертензивное действие каптоприла.При одновременном применении с миноксидилом, нитропруссидом натрия, перголидом усиливается антигипертензивное действие.При переходе с приема клонидина на каптоприл антигипертензивное действие последнего развивается постепенно. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих каптоприл, возможно резкое повышение АД.Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении каптоприла с дигоксином.При одновременном применении лития карбоната увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации.При одновременном применении с пробенецидом уменьшается почечный клиренс каптоприла.
Условия хранения
T=+(15-25)C
