Instructions for use
Торговое название Клотримазол Международное непатентованное название Клотримазол Лекарственная форма Таблетки вагинальные 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - клотримазол 100 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.
Описание
Белые двояковыпуклые таблетки с обрезанными краями, продолговатой формы, закругленные с одного конца и срезанные под прямым углом с другого. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для лечения гинекологических заболеваний, производные имидазола Код АТС G01AF02 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорция составляет от 3 до 10% введенной дозы. Максимальная сывороточная концентрация клотримазола в плазме крови достигала 0.03 мкг/л на 1-2 день после введения. 50% клотримазола связывается с альбуминами плазмы крови, распределение в органах незначительное. Всосавшаяся часть клотримазола быстро метаболизируется в печени до неактивного метаболита 2-хлорфенил-4-гидроксифенил-фенилметана.
Фармакодинамика
Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез триглицеридов, ДНК и фосфолипидов, снижает активность оксидаз и пероксидаз. В высоких концентрациях приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, зависящих от синтеза стеролов. Ингибирование синтеза эргостерола приводит к снижению прочности соединения грибкового цитохрома Р450 и фермента 14-α дисметилазы, которые катализируют превращение ланостерола в эргостерол. Эффективность Клотримазола в лечении локализованных грибковых инфекций сходна с такими производными имидазола, как эконазол и кетоконазол. Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplazma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenis) и грамотрицательных (Bactoroides, Gardnella vaginalis) бактерий, некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella, против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium, а так же в отношении Trichomonas vaginalis.
Показания к применению
кандидоз влагалища и вульвы - генитальные инфекции, вызванные бактериями, резистентными к нистатину - санация родовых путей перед родами
Способ применения и дозы
Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером как можно глубже во влагалище в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке (100 мг) в течение 6-7 дней. Перед началом менструации лечение следует прекратить. Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 таблетки.
Побочные действия
Редко - местная гиперемия Неизвестно - зуд, жжение, боль и отек верхней части слизистой оболочки влагалища - аллергические реакции (потеря сознания, гипотония, диспноэ, желудочно-кишечные расстройства). При развитии аллергических реакций на введение препарата лечение Клотримазолом должно быть прекращено.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата - I триместр беременности и период лактации - период менструации Лекарственные взаимодействия Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин).
Особые указания
Для предотвращения повторной инфекции следует избегать половых контактов и использовать презерватив для защиты. Необходимо одновременное лечение полового партнера вне зависимости от проявления симптомов инфекции. Использование тампонов во время лечения противопоказано. При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь). При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Клотримазол, крем для наружного применения. При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения кожи лечение прекращают. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз. Детский возраст Безопасность и эффективность применения у детей не установлены. Беременность и период лактации Клотримазол может применяться во II и III триместры беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Клотримазол не влияет на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени, сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Лечение: специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости – симптоматическое лечение.
Форма выпуска
и упаковка По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не принимать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
