Instructions for use
Состав
и форма выпуска Капли глазные - 1 мл: Активное вещество: латанопрост - 0,05 мг; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,2 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,6 мг; натрия гидрофосфат — 4,74 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; вода очищенная — 996,31 мг.
Описание
лекарственной формы Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное, понижающее внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы — кислоты латанопроста. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. T1/2 составляет 17 мин. Основные метаболиты — 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты — не обладают или обладают слабой биологической активностью, выводятся почками.
Фармакодинамика
Латанопрост является аналогом ПГ F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3–4 ч после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8–12 ч, продолжительность действия — не менее 24 ч.
Показания
к применении Открытоугольная глаукома; повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
к применению Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата. Возраст до 18 лет. С осторожностью: у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного), воспалительной, врожденной глаукомой из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата. Применение при беременности и детям Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода. Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко. При необходимости назначения Ксалатамакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения. Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка. Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах. Прочие: неспецифические боли в груди.
Лекарственное взаимодействие
Латанопрост обладает аддитивным действием в отношении понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с β-адреноблокаторами, адреномиметиками, ингибиторами карбоангидразы и частичным аддитивным действием при применении в комбинации с м-холиномиметиками. Исследования in vitro выявили, что при смешивании с латанопростом глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 мин. Одновременное применение 2 аналогов ПГ может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.
Дозировка
Конъюнктивально. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность его снижается. Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяются врачом.
