Instructions for use
Торговое название Лазолван® Международное непатентованное название Амброксол Лекарственная форма Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – амброксола гидрохлорида 30 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Белые или слегка желтые таблетки, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с гравировкой "67С" выше и ниже насечки с одной стороны и символом компании с другой стороны. Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Код АТC R05CB06
Фармакокинетика
Абсорбция высокая и почти полная, линейно-зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Относительная биодоступность – 79%. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %. Примерно 30% принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Исследование микросом человеческой печени показали, что CYP3A4 – основной фермент ответственный за метаболизм амброксола. Иными словами, амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов. Окончательный период полувыведения составляет 10 часов. Выводится почками: 90 % в виде растворимых метаболитов, 5 % - в неизменном виде. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8 % от общего клиренса. У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако в связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола гидрохлорида, изменения дозы не требуется. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты: - острый и хронический бронхит - пневмония - хроническая обструктивная болезнь легких - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты - бронхоэктатическая болезнь
Способ применения и дозы
Внутрь Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетка (30 мг) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза/сут. Длительность курса лечения назначается врачом индивидуально. Таблетки принимают независимо от приема пищи, запивая жидкостью. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции - изжога, тошнота, рвота, диарея, диспепсия
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата - редкая наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина. Не рекомендуется совместное применение препарата и противокашлевых лекарственных препаратов из-за подавления кашля, что приводит к затруднению отхождения мокроты.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Лазолвана показано только после консультации с врачом. Беременность и период лактации Не рекомендуется применять Лазолван в период I триместра беременности. С осторожностью применять в период беременности (II – III триместр) и лактации. Лазолван проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сообщений.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Форма выпуска
и упаковка По 10 таблеток в контурной упаковке из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона.
Условия хранения
Хрaнить при темперaтуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
