Instructions for use
Торговое название Лактулоза-ратиофарм Международное непатентованное название Лактулоза Лекарственная форма Сироп 66,7 г/100 мл 200 мл
Состав
100 мл раствора содержат активное вещество - лактулоза 50 % 132,00 г.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтая вязкая жидкость Фармакотерапевтическая группа Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза Код АТХ А06АD11 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой до низкомолекулярных органических кислот. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится почками в неизменном виде.
Фармакодинамика
Продукты метаболизма лактулозы способствуют понижению рН просвета толстой кишки и оказывают гиперосмотическое действие, вследствие чего увеличивается объем содержимого кишечника. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме, терапевтический эффект объясняется следующими механизмами: подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захват аммиака в ионной форме посредством окисления содержимого толстой кишки, опорожнение кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. Лактулоза-ратиофарм как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.
Показания к применению
запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника) - состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области) - печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Сироп можно принимать неразбавленным или разбавленным в воде или других жидкостях, независимо от приема пищи. Слабительный эффект может проявиться через 2-10 часов. Для лечения запоров и размягчения стула Суточную дозу можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня. Возраст Начальная доза, в день Поддерживающая доза, в день Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Младенцы младше 1 года до 5 мл до 5 мл Для лечения печёночной комы и прекомы у взрослых
Дозировка
должна быть с постепенным нарастанием. Препарат назначается по 7,5-15 мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20-30 г лактулозы) 3-4 раза в сутки, до достижения мягкого стула 2-3 раза в день. Курс лечения препаратом Лактулоза-ратиофарм следует продолжать до устранения симптомов заболевания и нормализации лабораторных показателей.
Побочные действия
Очень часто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм в первые дни приёма Лактулоза-ратиофарм, проходящий через два дня - диарея (при использовании высоких доз) Очень редко - водно-электролитный дисбаланс - судороги - головная боль, головокружение - аритмии - миалгия - повышенная утомляемость - гипернатриемия (при печеночной энцефалопатии)
Противопоказания
повышенная чувствительность к лактулозе - острые воспалительные желудочно-кишечные заболевания - кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта - подозрение на аппендицит - ректальные кровотечения - колостома, илеостома - нарушения водно-электролитного баланса - непереносимость галактозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы) - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата Лактулоза-ратиофарм и: - диуретиков, кортикостероидов, амфотерицина Б – усиление потери калия - сердечных гликозидов – усиление действия гликозидов - лекарственных средств, которые имеют высвобождение, зависимое от pH толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) – возможна их инактивация в результате снижения pH толстой кишки.
Особые указания
В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают препарат Лактулоза-ратиофарм пациентам с непереносимостью лактозы. Лактулоза-ратиофарм следует с осторожностью назначать при сахарном диабете. Доза Лактулоза-ратиофарм, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы. У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется регулярно определять уровень концентрацию электролитов крови. При появлении диареи лечение отменяют. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств. У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации. Безопасность и эффективность применения при печеночной энцефалопатии у детей до 18 лет не установлена. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лактулоза-ратиофарм не оказывает влияние на способность управлять автомобилем или потенциально-опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, диарея, нарушения электролитного баланса. Лечение: отмена или снижение дозы препарата, при необходимости - коррекция электролитного баланса.
Форма выпуска
и упаковка По 200 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилена с закручивающей крышкой. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Период применения препарата после вскрытия флакона – 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
