Instructions for use
Торговое название Ламизил ®Дермгель Международное непатентованное наименование Тербинафин Лекарственная форма Гель 1% для наружного применения
Состав
1г геля содержит активное вещество - тербинафин 10мг вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер, изопропил- миристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол, вода очищенная
Описание
Блестящий гель, цвет от белого до почти белого Фармакотерапевтическая группа Прочие противогрибковые препараты для местного применения Код АТХ D01AE15 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении тербинафина абсорбция- менее 5%, оказывает незначительное системное действие. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах. После нанесения на кожу, максимальная концентрация препарата достигается через 4 часа. При нанесении препарата один раз в день в течение одной недели его максимальная концентрация (Смах) в роговом слое увеличивается. После 7-ми дневного курса лечения препарат обнаруживается еще в течении 1-ой недели после завершения терапии.
Фармакодинамика
Ламизил ®Дермгель противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром активности. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистати-ческой (задерживает рост клетки гриба). Ламизил® Дермгель специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Ламизил® Дермгель оказывает противовоспалительное, противозуд-ное, эпителизирующее действие. Гелевый компонент Ламизила® Дермгеля обладает охлаждающим эффектом. Ламизил® Дермгель не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Применяется у взрослых 1 раз в сутки, в течении 1-ой недели. Наружно. Ламизил® Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Ламизил® Дермгель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения дермгеля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует пересмотреть диагноз. Пациенты пожилого возраста Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. Как обращаться с препаратом Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, вделанного снаружи в завинчивающийся колпачок.
Побочные действия
Часто - покраснение, шелушение кожи на местах нанесения Нечасто - поражения кожи, струп, заболевания кожи, нарушения пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи - боль и раздражение кожи в области нанесения препарата Редко - аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция) - раздражение глаз - сухость кожи, контактный дерматит, экзема - гиперчувствительность, сыпь
Противопоказания
к применению - повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила® Дермгеля не описаны
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила® Дермгеля на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение. Ламизил® Дермгель предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность, на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь наблюдаются головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии. Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 15 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия и навинчивающейся крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны. Тубу с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат не следует использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
