Instructions for use
Торговое название Лансет Международное непатентованное название Лансопразол Лекарственная форма Капсулы 15 мг, 30 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество: лансопразол 15 мг или 30 мг, вспомогательные вещества: сахарные сферы, натрия лаурилсульфат, меглумин, маннитол, гипромеллоза, Макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), эудрагит L30-D55, состав желатиновой капсулы: хинолин желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин, вода очищенная
Описание
Твердые желатиновые капсулы №3 с корпусом и крышечкой матового желтого цвета (для дозировки 15 мг). Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 30 мг). Содержимое капсул - белые или почти белые сферические микрогранулы. Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Код АТС А02ВС03 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%-90%. Применение лансопразола с пищей уменьшает его биодоступность. Максимальная концентрация достигается примерно через 0,5-1 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 97%. У здоровых лиц время полувыведения препарата составляет 1-2 часа. Лансопразол метаболизируется в печени, с образованием основных метаболитов - сульфона, сульфида и 5-гидроксилатов. Выводится в основном с желчью, 15%-30% от принятой дозы в виде гидроксилированных метаболитов - с мочой.
Фармакодинамика
Лансет - ингибитор протонового насоса. Механизм действия заключается в подавлении продукции пристеночными клетками желудка соляной кислоты путем воздействия на протоновую помпу. Блокируя фермент H+/K+-АТФазу, Лансет изменяет процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты. Это действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты. При Helicobacter pylori-ассоциированных заболеваниях такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам до 90%.
Показания
Лансет 15 мг - для поддерживающего лечения рефлюкс-эзофагита Лансет 30 мг - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - рефлюкс-эзофагит - синдром Золлингера-Эллисона - эрадикация Helicobacter pylori у больных с Helicobacter pylori - ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с антибиотиками - гастропатии, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС)
Способ применения
и дозировка Капсулы принимаются утром за 1 час до еды, запивая жидкостью. При язве желудка и двенадцатиперстной кишки Лансет рекомендуется по 30 мг в день в течение 4 недель. При необходимости можно продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель. При язвах желудка, связанные с приемом НПВС, препарат назначают по 30 мг в день в течение 8 недель. Для профилактики язв желудка, связанных с приемом НПВС, рекомендуемая доза Лансета составляет 30 мг в день. При рефлюкс-эзофагите Лансет рекомендуется по 30 мг в день в течение 4 недель. В зависимости от результатов эндоскопии можно продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель с той же дозой. При поддерживающем лечении доза Лансета составляет 15 мг в день. Для эрадикации Helicobacter pylori Лансет назначают по 30 мг 2 раза в день в течение 7 дней одновременно с противомикробными препаратами. При синдроме Золлингера-Эллисона Лансет начальная доза составляет 60 мг (2 капсулы по 30 мг) в день. В дальнейшем доза устанавливается в соответствие с клиническими и лабораторными данными. Дозы превышающие 120 мг следует разделить на два приема, при этом второй прием препарата должен быть перед вечерним приемом пищи. Продолжительность терапии Лансетом составляет 8 недель.
Побочные действия
Иногда - головная боль, головокружение, усталость, сонливость - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор - фарингит, ринит, кашель - кожная сыпь Редко - анемия, протеинурия, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение активности трансаминаз
Противопоказания
повышенная чувствительность к лансопразолу или любому из компонентов препарата - злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Лансета с: - диазепамом, фенитоином, варфарином, теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450 – возможно небольшое снижение выведения последних - антацидными средствами (гидроксид алюминия и магний) или сукральфатом – замедляется всасывание и уменьшается биодоступность Лансета, в связи с чем Лансет следует принимать через 1 час после антацидного средства.
Особые указания
Следует иметь в виду, что Лансет, как и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, могут способствовать изменению флоры желудка. Необходимо проводить строгий медицинский мониторинг с исследованием желудочной секреции при продолжительном лечении Лансетом на протяжении 8 недель. У пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозы. Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось
Форма выпуска
и упаковка По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку Al/Al. По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
по рецепту
