Instructions for use
Легалон Торговое название Легалон 70, Легалон 140. Международное непатентованное название Нет. Лекарственная форма Капсулы 70 и 140 мг.
Состав
Одна капсула содержит активное вещество: 86,5-93,35/173,0-186,7 мг расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44 : 1), эквивалентно 70 мг/140 мг силимарину (УФ-спектрофотометрия), в пересчете на силибинин, эквивалентно 54,1 мг/108,2 мг силимарину (ВЭЖХ), в пересчете на силибинин, вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат, оболочка: желатин, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа (II, III) оксид черный (Е172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 2 (для дозировки 70 мг) или размером 1 (для дозировки 140 мг) коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний печени. Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
Фармакодинамика
Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.
Показания к применению
Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металла; лекарственные поражения печени) и их профилактика.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 70 мг - 2 капсулы 3 раза в день, поддерживающая доза – по 1 капсуле 3 раза в день, или по 140 мг – 1 капсула 3 раза в день, поддерживающая доза – по 1 капсуле 2 раза в день.
Побочные действия
Аллергические реакции, в отдельных случаях наблюдается послабляющее действие.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации, детский возраст 12 лет. Лекарственные взаимодействия До настоящего времени не установлено.
Особые указания
Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не описано.
Форма выпуска
и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
