Instructions for use
Торговое название Лоринден С Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Мазь 15 г
Состав
1 г мази содержит активные вещества: клиохинол 30 мг, флуметазона пивалат 0,2 мг, вспомогательные вещества: белый воск, вазелин белый
Описание
Белая со светло-желтым или серым оттенком, жирная масса, допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов Фармакотерапевтическая группа Кортикостероиды умеренноактивные в комбинации с антисептиками Код ATC D 07 BB 01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой эпидермиса, где накапливается. Не подвергается метаболизму в коже. В незначительной степени может проникать в организм после местного применения и оказывать общее действие. После всасывания метаболизируется, главным образом, в печени. Выделяется с мочой и в меньшем количестве с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде. Всасывание флуметазона пивалата через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок или кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результате воспалительного процесса. Применение окклюзивной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при его применении на большой поверхности кожи. Всасывание через кожу у молодых людей более сильное, чем у взрослых.
Фармакодинамика
Лоринден С – комбинированный препарат; оказывает противовоспалительное, противоотёчное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, противогрибковое и противомикробное действие. Флуметазон – ГКС; (глюкокортикостероиды) тормозит высвобождение медиаторов воспаления; при воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Клиохинол обладает противомикробным бактериостатическим и противомикробным действием, увеличивает антиэкссудативный эффект Флуметазона, активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, грибов и грамположительных бактерий (стафилококков). В отношении грамотрицательных бактерий он малоэффективен. Преимущество мази заключается в том, что она обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.
Показания к применению
Лоринден С в виде мази применяется местно при сухих воспалительных состояниях кожи, особенно на аллергическом фоне, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом: - себорейный и атопический дерматит - аллергическая контактная экзема - мультиформная эритема - красная волчанка - хронические формы псориаза - красный плоский лишай - детская папулёзная крапивница
Способ применения и дозы
Наносить тонкий слой мази на больную кожу, не чаще чем 1-2 раза в сутки. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки. Лечение не должно продолжаться без перерыва более 2 недель. На кожу лица не применять препарат дольше одной недели. В течение одной недели можно использовать не больше чем 1 тубу мази. У детей старше 2 лет применять очень осторожно, только 1 раз в день, на небольшую поверхность кожи; не применять на кожу лица.
Побочные действия
угри, постстероидная пурпура - угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, гипертрихоз или облысение - депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжение кожи - телеангиэктазии, периоральный дерматит - фолликулит, вторичная инфекция -крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, либо обострение существующих изменений. После применения под закрытой повязкой препарат, ввиду увеличенного всасывания, может вызвать сильное общесистемное воздействие, проявляющиеся в отеках, гипертонии, снижении иммунитета. После местного применения на коже век иногда может появиться глаукома или катаракта.
Противопоказания
повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, клиохинолу и компонентам основы препарата - вирусные инфекции кожи -туберкулезные изменения, предраковые состояния и новообразования кожи - обыкновенные и розовые угри - ветряная оспа - флебиты (на фоне варикозного расширения вен), трофическая язва - обширные повреждения кожного покрова с дефектом кожи (ожоги) - беременность (I триместр) - детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия. Не известны взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении глюкокортикостероидов. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Лоринден С мазь может усилить действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата. При длительном применении на большой поверхности тела увеличивается частота возникновения побочных эффектов. В результате местного применения Лориндена С может снизиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) за счет угнетения оси гипофиз-надпочечники, снизиться уровень кортизола в крови и возникнуть ятрогенный синдром Кушинга, который исчезает после прекращения лечения. Рекомендуется проводить периодический контроль работы коры надпочечника путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае появления инфекции в месте нанесения мази следует применить противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы не исчезнут, следует прекратить применение мази до времени излечения инфекции. Следует избегать нанесения препарата на веки или на кожу в области век у лиц с глаукомой с закрытым или открытым углом камеры глаза, а также у лиц с катарактой, так как возможно усиление симптомов болезни. На кожу лица, а также на кожу подмышечной и паховой областей препарат применять только в крайне необходимых случаях из-за увеличенного всасывания и большой возможности возникновения побочных эффектов (телеангиэктазия, dermatitis perioralis), даже после кратковременного применения. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, стриям и суперинфекции. Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, в частности у лиц пожилого возраста. Беременность и период лактации Лоринден С мазь может применяться местно у беременных женщин только кратковременно, на небольшую поверхность кожи, если предлагаемая польза может превысить потенциальный риск применения преперата. Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности. Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази Лоринден С у кормящих женщин. В необходимых случаях применять лишь только кратковременно на небольшую поверхность кожи, не применять на кожу груди. Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств Лоринден С мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Передозировка
Симптомы - усиление побочных эффектов в виде отеков, гипертонии, снижения иммунитета, а в тяжелых случаях может возникнуть болезнь Кушинга. Лечение - отмена препарата и применение терапии с меньшим содержанием глюкокортикостероидов.
Форма выпуска
и упаковка 15 г мази в алюминиевые тубы. Каждая туба помещена в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 25oC. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
