Instructions for use
Торговое название ЛОФЛАТИЛ® LOFLATIL® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит активные вещества: лоперамида гидрохлорид -2,0 мг симетикон - 125,0 мг, вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, состав оболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с линией разлома на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид в комбинации с другими препаратами. Код АТХ A07D A53 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов. Приблизительно 97% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5% лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% - с калом в неизмененном виде. Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, полностью выводится.
Фармакодинамика
Лофлатил® применяется для симптоматического лечения диареи, метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамида гидрохлорид, который входит в состав Лофлатила®, связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствие чего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника, увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаются проявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количество позывов на дефекацию. Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила®, представляет собой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладает центральным действием.
Показания к применению
острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственных препаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания) - диарея путешественников - синдром «раздраженного» кишечника - регуляция стула у пациентов с илеостомой
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2 суток.
Побочные действия
Часто - сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль, запор - сонливость или бессонница, головная боль, головокружение Редко -задержка мочи - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница) Очень редко -угнетение/потеря сознания, тремор, судороги - анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона - паралитическая кишечная непроходимость
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - острые кишечные инфекции - острый язвенный колит, псевдомембранозный колит - запор, кишечная непроходимость - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется назначать лоперамид одновременно с атропином. Одновременное назначение лоперамида с хинидином, ритонавиром приводит к повышению уровня лоперамида в 2 -3 раза в сыворотке крови.
Особые указания
Поскольку лечение Лофлатилом® имеет симптоматический характер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию. Препарат не заменяет антибактериальную терапию, его не применяют при высокой температуре и кровавом поносе. У пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении Лофлатилом® появляется запор или вздутие живота, необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генеза диареи. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами На протяжении применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (угнетение дыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонуса мышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость Лечение: антидот – налоксон. Промывание желудка, активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона может понадобиться дополнительное введение налоксона. Формы выпуска и упаковка По 2 таблетки в саше - пакет. По 20 саше - пакетов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из алюминиевой фольги. По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. 10 картонных пачек помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
