Instructions for use
Торговое название Маннит Международное непатентованное название Маннитол Лекарственная форма Раствор для инфузий 15%
Состав
100 мл содержит активное вещество - маннит – 150 г, вспомогательные веществ: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха. Фармакотерапевтическая группа Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Осмодиуретики. Код АТС В05ВС01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фильтруется почками без последующей канальцевой реарбсорции. Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннит может метаболизироваться в печени с образованием гликогена. Выводится с мочой в неизменном виде. Быстро выводится из сосудистой системы. Период полувыведения составляет около 100 мин. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиться до 36 часов.
Фармакодинамика
Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реобсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы в крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается значительным выделением натрия, без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Показания к применению
отек мозга - внутричерепная гипертензия (при почечной и печеночной недостаточности) - олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе ком-бинированной терапии) - посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови - форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами - для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно). Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140 - 180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37ºС (можно на водяной бане). При отравлениях у взрослых водят 50-200 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час. Максимальная доза для взрослых – до 6 г/кг массы тела в течение 24 ч. При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппа-рат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч., от дальнейшего введения препарата следует воздержаться. Доза и скорость введения маннита для детей подбираются индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента. Детям как диуретическое средство вводят в/в капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г/м² поверхности тела на протяжении 2-6 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 2,0 г/кг или 60 г на 1 м² поверхности тела. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме – 0,5-1 г/кг или 15-30 г/м² поверхности тела на протяжении 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводят в/в инфузию в дозе 2 г/кг массы тела или 60 г/м² поверхности тела. Длительное применение раствора маннита не рекомендуется.
Побочные действия
сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления - тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь - повышение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гиперкалиемия. при быстром введении – головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, боли в грудной клетке, нарушение дыхания.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата - анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек - дегидратация тяжелой степени тяжести - левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких) - хроническая сердечная недостаточность - геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа) - отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности - гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия Лекарственные взаимодействия Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связанного с гипокалиемией).
Особые указания
При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннит с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы натрия, ионы калия). В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопати-ей. Повторное введение Маннита должно проводиться под контролем показате-лей водно-электролитного баланса крови. Возможны случаи кристаллизации препарата при хранении при температуре ниже 20ºС. В случае кристаллизации, бутылку нагревают до 50ºС – 70ºС до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь. Беременность и период лактации
Применение при беременности и в период лактации
возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лекарственное средство применяют в стационарных условиях, где не преду-смотрено выполнение такой деятельности как вождение автомобильным транспортом.
Передозировка
Симптомы: признаки обезвоживания (тошнота, рвота, галлюцинации). Введение препарата прекратить. Лечение: введение солевых растворов, симптоматичекое лечение.
Форма выпуска
и упаковка По 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250, 450мл, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми. Каждая бутылка с инструкций для медицинского применения на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или импортного. 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл упаковывают в ящики из графированного картона. Для стационаров укладывать бутылки в ящики без предварительной упаковки в пачки с инструкциями по применению на государственном и русском языках, в количестве, соответствующему
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при темпера¬туре не выше +20 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
