Instructions for use
Торговое название Метфогамма® 500 Метфогамма® 850 Метфогамма® 1000 Международное непатентованное наименование Метформин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг, 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - метформина гидрохлорида 500 мг, 850 мг или 1000 мг, вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Описание
Белые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома. Фармакотерапевтическая группа Пероральные гипогликемические препараты. Бигуаниды. Код АТС A10BA02 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной лозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменённом виде почками. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Фармакодинамика
Метфогамма® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 10 лет. Доза препарата Метфогамма® устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000-2000 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 3000 мг. Таблетки Метфогамма® следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным. Вследствие повышенного риска развития лактатацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях. Принимать препарат следует непосредственно перед едой. Побочное действие - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, “металлический” вкус во рту - кожная сыпь - гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах) В редких случаях - лактатацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания) В отдельных случаях - мегалобластная анемия
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома - выраженные нарушения функции почек - сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда - острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатацидоза - лактатацидоз и указания на него в анамнезе - беременность и период грудного вскармливания - детский возраст до 10 лет - хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии - нарушение функции печени - применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут) Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, ß-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактатацидоза. Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактатацидоза.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма® в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактотацидоза. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке препарата Метфогамма® возможно развитие лактатацидоза. Ранними симптомами лактатацилоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Причиной развития лактатацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Лечение: немедленно прекратить приём препарата. Больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Метфогамма® с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Форма выпуска
и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850мг, 1000 мг. По 10 таблеток в блистеры из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или по 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
