Instructions for use
Торговое название Микостер® 1 % Международное непатентованное название Циклопирокс Лекарственная форма Крем для наружного применения, 30 г
Состав
100 г препарата содержат: активное вещество – циклопирокса оламин 1,0 г, вспомогательные вещества: октилдодеканол, светлый жидкий парафин, спирт стеариловый, спирт цетиловый, тетрадеканол, сорбитана стеарат, полисорбат 60, диэтаноламид кислоты кокосового масла, спирт бензиловый, кислота молочная, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета, без запаха Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Циклопирокс Код АТХ D01AE14 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чрезкожная абсорбция очень низкая: от 1,1 до 1,6% от принятой дозы выводится с мочой. Пик концентрации в плазме незначителен (от 0.2 до 0.3 мкг/мл). При нанесении на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом период полураспада составляет около 1,7 ч и элиминация осуществляется через почки. После применения препарата, циклопирокса оламин диффундирует в эпидермисе и волосяных фолликулах. Поверхностные слои рогового слоя особенно хорошо пропитываются. После 1½ часового контакта концентрация в эпидермисе составляет от 70 до 579 мкг/г, затем постепенно снижается как минимум до 1 мкг в дерме, на глубине 1,800 мкм.
Фармакодинамика
Микостер® 1% (циклопирокса оламин) - противогрибковый препарат, относящийся к группе пиридона. Циклопирокса оламин является противогрибковым средством с широким спектром, который активен в отношении дерматофитов (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), дрожжей (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), плесени (Scopulariopsis, Aspergillus), актиномицетов и грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза протеинов, рибонуклеиновой кислоты и дезоксирибонуклеиновой кислоты грибковых клеток в период роста. Фунгицидная активность циклопирокса оламина основывается на ингибировании поглощения грибковыми клетками определенных веществ (металла, фосфата и ионов калия) необходимых для их метаболизма и роста.
Показания к применению
себорейный дерматит лица от легкой до умеренной степени выраженности - кожные заболевания с или без вторичной бактериальной инфекции: дерматофитоз, вызванный Trichophyton, Epidermophyton и Microsporum, за исключением стригущего лишая, кожного кандидоза, разноцветного лишая - онихомикоз, вызванный дерматофитами
Способ применения и дозы
Крем Микостер® 1% предназначен для применения у взрослых. Кожные заболевания с или без вторичной бактериальной инфекции: наносить 2 раза в день в течение 21 дней в среднем. Себорейный дерматит лица от легкой до умеренной степени выраженности: рекомендуемая ударная доза составляет 2 нанесения в день от 2 до 4 недель. Затем рекомендуется поддерживающая доза, один раз в день в течение 28 дней. Онихомикоз, вызванный дерматофитами: применять отдельно или в сочетании с другими препаратами в течение нескольких месяцев.
Побочные действия
Не часто (1/1,000 до <1/100): - реакции гиперчувствительности, требующие прекращения лечения - пузырьки в месте применения, требующие прекращения лечения Часто ( 1/100 до <1/10): - переходные ухудшения локальных признаков в месте применения, жжение, покраснение и зуд, которые не требуют прекращения лечения. Другие побочные эффекты: Редко при использовании крема Микостер® 1% встречаются местные реакции в виде контактного дерматита.
Противопоказания
повышенная чувствительность к циклопироксу и какому-либо компоненту препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Исследования взаимодействий с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
Крем Микостер® 1% не следует наносить на открытые раны. Следует избегать попадания крема Микостер® 1% на слизистую оболочку глаз. Не использовать кислое pH мыло, так как это лекарственное средство содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт, что может вызвать местные реакции кожи (например, экзема). Хотя никаких системных эффектов не было, их следует учитывать у пациентов, получающих длительное лечение на больших площадях, на поврежденную кожу, слизистые оболочки или под окклюзионную повязку. Беременность и период лактации Достаточных данных о применении крема Микостер® 1% у беременных женщин нет, в связи с этим препарат не рекомендуется в период беременности. Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка
Случаев передозировки препарата не отмечалось.
Форма выпуска
и упаковка По 3 мл препарата в стеклянный флакон с завинчивающийся крышкой, снабженной кисточкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Период применения после вскрытия упаковки 3 месяца. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
