Муцитус капс 300мг №12

Торговое название МУЦИТУС Международное непатентованное название Эрдостеин Лекарственная форма Капсулы 150 мг или 300 мг

Состав

Одна капсула содержит активное вещество - эрдостеин 150 мг или 300 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH-302, натрия крахмала гликолят , магния стеарат , повидон К -30, состав капсул №2 крышечка : бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин, корпус : бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин, состав капсул №0 крышечка : бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен , желатин, корпус : титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размером № 2, с корпусом лазурного цвета и крышечкой коричневого цвета (для дозировки 150 мг) Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, с корпусом беловатого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 300 мг ) Содержимое капсул – порошок белого или беловатого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.Отхаркивающие препараты. Муколитики. Эрдостеин. Код АТХ R05CB15 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь эрдостеина в дозе 300 мг максимальная концентрация основного соединения в плазме в среднем наблюдается через 1,6 часа и составляет 0,9-1,6 мкг/мл. Площадь под кривой составляет 2,1 – 5,1 мкг*час/мл. Эрдостеин подвергается первичному метаболизму в печени, где происходит высвобождение сульфгидрильных групп с образованием 3 метаболитов: N-тиодигли-колилгомоцистеина, N-ацетилгомоцистеина, N-гомоцистеина. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Период полувыведения эрдостеина из плазмы 1,22 (0,8-1,8) часа, N-тиодигликолилгомоцистеина – 0,92-2,33 часа, N-ацетилгомоцистеина – 0,58 – 4,99 часа.

Фармакокинетика

эрдостеина не изменяется с возрастом и при снижении функции почек (КК 25-40 мл/мин). У пожилых пациентов с печеночной недостаточностью пик концентрации в плазме и период полужизни эрдостеина может повышаться, поэтому они нуждаются в корректировке дозы. Эрдостеин выводится преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично – в виде метаболитов. Общий клиренс для эрдостеина после приема внутрь 300 мг составил 1538-4151 мл/мин, для N-тиодигли-колилгомоцистеина – 544-1142 мл/мин., и для N-ацетилгомоцистеина – 90-199 мл/мин. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов.

Фармакодинамика

Эрдостеин является муколитическим средством. Он содержит 2 блокированные тиольные группы, которые высвобождаются в процессе первичного метаболизма, что позволяет ему разрушать дисульфидные связи муцинов и тем самым улучшать мукоцилиарный клиренс воздухопроводящих путей. Все активные метаболиты эрдостеина проявляют муколитическую и антиоксидантную активность, которая приводит к повышению образования секрета в бронхах, снижает вязкость мокроты, улучшает проходимость бронхов за счет повышения мукоцилиарного индекса и антиоксидантной активности секрета вследствие связывания свободных радикалов. Подавляется α1-антитрипсиновое окисление, вызванное курением (главная функция α1-антитрипсина – подавлять активность эластазы, вызываемую нейтрофилами легких, которая ответственная за повреждение легочной паренхимы), восстанавливается хемотаксис полимофрноядерных нейтрофилов у курильщиков.

Показания к применению

хронические обструктивные заболевания легких, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, муковисцидоз - острый и хронический бронхит с гиперсекрецией мокроты - для предотвращения рецидива хронического бронхита, особенно у курильщиков - обострение хронической бронхопневмонии.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, до или во время еды. Рекомендуемая доза: 300 мг 2-3 раза в сутки. Длительность лечения определяется состоянием больного и определяется врачом. У пожилых пациентов с хроническими заболеваниями печени необходима коррекция дозы.

Побочные действия

боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога, головная боль, дегидратация, изменение вкусовых ощущений - эритема, зуд , экзема - крапивница, сыпь, аллергические реакции

Противопоказания

гиперчувствительность к эрдостеину или продуктам, содержащим свободные сульфидные группы, а также любому другому компоненту препарата - гомоцистинурия - беременность, период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении эрдостеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть скопление секрета в бронхах (комбинацию применять с осторожностью). При комбинации с амоксициллином повышается его концентрация в мокроте, что усиливает эффективность антибиотика при лечении инфекционных процессов в бронхах.

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите эрдостеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, с варикозным расширением вен пищевода при циррозе печени, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения и коронарной недостаточности. Эрдостеин принимают за 2 часа до приема антибиотиков, чтобы избежать снижения абсорбции. С осторожностью назначать одновременно с протеолитическими ферментами. Использование в педиатрии Эффективность и безопасность у детей не установлена. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных

Передозировка

Симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска

и упаковка По 6 капсул в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 5 или 2 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном месте для детей! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту