Instructions for use
Торговое название Назаксил® Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Спрей для носа 0,05 % и 0,1% 15 мл
Состав
1 мл препарата содержит активное вещество – ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг и 1,0 мг, вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), динатрия эдетат, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики АТС код R01AA07 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик, относится к местным сосудосуживающим средствам. В низкой концентрации оказывает, в основном альфа2 -адреномиметическое действие, в высокой концентрации действует на альфа1-адренорецепторы. Оказывает сосудосуживающие действие, вызывает местное сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. При местном интраназальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие препарата проявляется через 5-10 минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Показания к применению
острые респираторные заболевания с явлениями ринита - острый аллергический ринит - вазомоторный ринит - синусит - средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки) - подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Способ применения и дозы
Дети в возрасте от 2 до 6 лет Назаксил® спрей 0,05% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Взрослые и дети старше 6 лет Назаксил® спрей 0,1% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения – 7 дней.
Побочные действия
жжение и сухость слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чихание, гиперсекреция - чувство «заложенности» носа - зависимость (при длительном применении) - реактивная гиперемия слизистой носа - беспокойство, нарушение сна, бессонница, усталость, головные боли - тошнота, рвота - сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления - аллергические реакции - нарушение зрения
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата - атрофический ринит - закрытоугольная глаукома - повышенное внутриглазное давление - выраженный атеросклероз - артериальная гипертензия - тахикардия - сахарный диабет - тиреотоксикоз, гипертиреоз - гиперплазия предстательной железы - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) - феохромоцитома - детский возраст до 2 лет (для 0,05%) - детский возраст до 6 лет (для 0,1%) - беременность Лекарственные взаимодействия Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует применять более 7 дней без консультации врача. При длительном применении или применении доз, превышающих рекомендованные, не исключено системное действие с сердечно-сосудистыми эффектами или эффектами со стороны центральной нервной системы. Беременность и лактация Применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Назаксил®, в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, артериальная гипертензия, угнетение ЦНС, боль и жжение, чихание и увеличение отделяемого из носа. Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 15 мл препарата разливают во флаконы-спрей (аэрозоли) из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона. Или по 20 флаконов (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года После вскрытия флакона - не более 4-х недель. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
