Натрия хлорид 0,9%-5мл амп №10

Торговое наименование Натрия хлорид Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Раствор для инъекций изотонический 9 мг/мл Фармакотерапевтическая группа Кровь и кроветворные органы. Кровезаменители и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Солевые растворы. Натрия хлорид. Код АТХ B05CB01

Показания к применению

– растворение лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения – увлажнение перевязочного материала, промывание ран, слизистых оболочек Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Не применяется для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель. Гиперчувствительность к действующему или к любому из вспомогательных веществ. Необходимые меры предосторожности при применении С осторожностью – декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; – хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия); – нарушение выделительной функции почек (для больших объемов изотонического раствора); – сердечная недостаточность; – артериальная гипертензия; – периферические отеки. Препарат применяется под контролем врача при введении раствора детям и пожилым. Препарат применять непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм. Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению. Раствор использовать только, если он прозрачен, и ампула не повреждена. Нецелесообразно смешивать раствор с масляными растворами. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами При смешивании с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость, так как возможна физико-химическая несовместимость. Добавление натрия хлорида к манниту 20 % или 25 % может вызвать осаждение маннита. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по медицинскому применению того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться препарат. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Перед растворением лекарственного препарата следует проверить возможность применения раствора натрия хлорида для растворения данного лекарственного препарата. Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием натрия хлорида для инъекций, осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами). Количество натрия хлорида для инъекций с целью приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по медицинскому применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом. Натрия хлорид, раствор для инъекций изотонический 9 мг/мл в качестве растворителя лекарственных препаратов не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель. Метод и путь введения Подкожно, внутривенно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При введении рекомендуемых объемов раствора натрия хлорида передозировка маловероятна. В больших количествах может привести к развитию гипернатриемии, гиперхлоремии и гипергидратации с последующим отеком легких и головного мозга. Характеризуется синдромом водной интоксикации (головная боль, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, слабость, ступор, конвульсии, кома). Лечение: препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию, показано введение диуретиков (при острой сердечной недостаточности и отеке легких), коррекция баланса электролитов, хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия (гипокалиемии), гипергидратации. Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание

нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Неизвестно: - развитие ацидоза, гипергидратации, гипокалиемии - внутривенное введение раствора натрия хлорида послеоперационным пациентам и пациентам с нарушениями сердечной и почечной функций может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат – обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям - при избытке натрия хлорида в организме: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферический отек и отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов с подкисляющим эффектом. - подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции - гиперчувствительность При введении малых доз в качестве растворителя побочные действия не выявлены. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Состав

лекарственного препарата Одна ампула (5 мл раствора) содержит активное вещество – натрия хлорид 45 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость.

Форма выпуска

и упаковка 5 мл в ампулы. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати. Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству коробок. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного с одним или двумя вкладышами для фиксации ампул из картона хром-эрзац или картона целлюлозного. Пачки упаковывают в групповую упаковку. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается. Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту