Но-Шпа форте 80мг тб №24

Торговое название Но-шпа форте Международное непатентованное название Дротаверин Лекарственная форма Таблетки, 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - дротаверина гидрохлорид 80,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне с гравировкой «NOSPA», на другой стороне – линией разлома, диаметром около 13 мм, шириной около 6 мм, высотой около 3.8 мм. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин. Код АТХ A03AD02 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с белками плазмы крови (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма препарата в печени 65% дозы находятся в кровообращении в неизменном виде. Дротаверин метаболизирует в печени, его биологический период полувыведения составляет 8 – 10 час. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится преимущественно в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Но-шпа® форте представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (ЛЦКМ), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Но-шпа® форте ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, что наводит на мысль о том, что селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию Но-шпа® форте усиливает тканевое кровообращение. Действие Но-шпы форте сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, Но-шпа форте в меньшей степени связывается с белками плазмы крови. Преимуществом Но-шпы форте является то, что она не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Показания к применению

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря В качестве вспомогательной терапии: - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника со спастическим запором или формы, протекающие с метеоризмом - при головных болях напряжения - при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная средняя доза составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг, максимальная суточная доза 240 мг. Применение Но-шпы® форте у детей не подвергалось оценке в клинических исследованиях, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет при необходимости: составляет 160 мг (в 2-4 приема). Продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет зависит от применяемых показаний. При болях спастического характера, согласно вышеуказанным показаниям, препарат следует применять 1-2 дня, в остальных случаях продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Редко - тошнота, запор - головная боль, головокружение, бессонница - учащенное сердцебиение, гипотензия - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - тяжелая печеночная или почечная недостаточность - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Но-шпы® форте с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Особые указания

Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности. Таблетки Но-шпы® форте содержат 104 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять лицам, страдающим редкими заболеваниями наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Беременность и период лактации В проведенных доклинических исследованиях не выявлено прямого или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие плода, роды или постнатальное развитие. Препарат может назначаться беременным женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы. Лактация В связи с отсутствием необходимых клинических данных назначать не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Больных следует проинструктировать о том, в случае возникновения головокружения пациентам следует избегать потенциально опасной деятельности, такие как управление, автомобилем и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий Лечение: больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукция рвоты и/или промывание желудка.

Форма выпуска

и упаковка По 10 или 24 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой или из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта