Instructions for use
Форма выпуска
и состав: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые. 1 таб. натамицин 100 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпараоксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетат фталат, триацетин, воск пчелиный белый, титана оксид, сахароза. 20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Крем для наружного применения 2% от белого до светло-желтого цвета. 1 г натамицин 20 мг Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные. Суппозитории вагинальные торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. 1 супп. натамицин 100 мг Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, жир твердый, сорбитол, полисорбат 80, натрия карбонат гидрат, адипиновая кислота. 3 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные. 3 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик. Оказывает преимущественно фунгицидное действие. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что приводит к нарушению ее целостности и потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergius, Cephasprium, Fusarium, Peniciium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Pseudaescheria byidi. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено.
Фармакокинетика
При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ. При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.
Показания
Для таблеток — лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов). Для крема — грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (в т.ч. вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, баланопоститы, вызванные грибами рода Candida кандидоз кожи и ногтей наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом дерматомикозы). Для вагинальных суппозиториев — вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida. Режим дозирования: При кандидозе кишечника внутрь взрослым назначают по 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут в среднем в течение 1 недели. Детям назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи один или несколько (до 4-х) раз в сутки. При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают тампон из натурального материала (хлопка, шерсти). При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida abicans, дополнительно назначают препарат внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida abicans, дополнительно назначают препарат в форме таблеток для приема внутрь или суппозиториев вагинальных. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата в форме таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения). Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактация: Возможно применение Пимафуцина при беременности и в период лактации. Данные о неблагоприятном воздействии на плод отсутствуют.
Особые указания
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема. Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции повышенной чувствительности. В период менструации терапию суппозиториями прерывают. В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции. Использование в педиатрии Пимафуцин можно назначать новорожденным.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
препарата Пимафуцин® не описано. Условия и сроки хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности
суппозиториев - 2 года.
Срок годности
таблеток и крема - 4 года.
