Instructions for use
СОСТАВ действующее вещество: 1 таблетка содержит суммы экстракта листа сенны (сеннозидов кальция А i В) в пересчете на 20% содержание сеннозидов кальция А i В - 70 мг вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный ванилин; магния стеарат кислота стеариновая тальк. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Таблетки. ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, является риска для разделения, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТХ А06А В06. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакологические. Слабительное препарат растительного происхождения (лист сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной), который действует на моторику толстого кишечника.
Фармакологическое действие
обусловлено антрагликозиды (в основном сеннозидов А и В), а также другими гликозидами. При приеме внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном размере, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные Антрон и антранолы, которые раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антрон и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение объема каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики. Слабительное действие проявляется через 6-12 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.
Фармакокинетика
Активные вещества - метаболиты антрагликозидов сенны - практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество их попадает в грудное молоко. ПОКАЗАНИЯ Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии. Подготовка к рентгенологическим исследованиям. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тошнота, рвота, острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта (болезнь Крона, колиты), недиагностированные заболевания пищеварительного тракта, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость, спастический запор, ущемленная грыжа , желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, эпигастральной боли неопределенного происхождения, спастические боли, органические поражения печени, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии. ОСОБЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника. Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом. Если причина запора неизвестна или жалобы со стороны пищеварительного тракта (боли в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающемся или которая уже . Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому с осторожностью и после консультации с врачом принимать препарат, если применение препарата длится более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника. Препарат не следует применять в 2:00 после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые. Взрослым, которые страдают от недержания кала (недержания), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок (салфеток). С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника. Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ В настоящее время о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось. Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) через конкурирующие свойства с антрахиноновои слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами результате гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Применение в период беременности или кормления грудью. Хотя применение препарата беременным женщинам противопоказано, применять его рекомендуется только под наблюдением врача. Применение препарата у беременных связано с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (боль в животе, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно. СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ. Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном, или утром. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка. ДЕТИ. Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет. ПЕРЕДОЗИРОВКА При передозировке может развиться диарея, вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральной боли, судороги, нарушение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды). ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата или уменьшения дозы. Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, боль в животе, диарея при длительном применении / злоупотреблении - тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения, колики, потеря массы тела. Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, не имеет клинического значения); при длительном применении / злоупотреблении - протеинурия, гематурия. Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение / злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, может вызвать нарушение сердечной деятельности, чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс. Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная сыпь). СРОК ГОДНОСТИ 3 года. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. УПАКОВКА Таблетки № 10 в блистерах. КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА Без рецепта.
