Instructions for use
Торговое название Смекта® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Один пакетик (3 г) содержит активное вещество - смектит диоктаэдрический (диосмектит) 3 г, вспомогательные вещества: натрия сахарин, глюкозы моногидрат, апельсиновый ароматизатор, ванильный ароматизатор
Описание
Порошок от белого до слегка бежевого цвета с легким апельсиновым запахом, появляющимся при приготовлении суспензии. Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит Код АТХ А07ВС05 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диоктаэдрический смектит не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Препарат Смекта® природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Диоктаэдрический смектит (диосмектит) – двойной силикат алюминия и магния. Диосмектит, благодаря своей листоватой структуре и повышенной пластичной вязкости, обладает значительным обволакивающим свойством слизистой пищеварительного тракта. Диосмектит стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, вирусов, микроорганизмов и их токсинов). Диосмектит является рентгенопрозрачным веществом, не окрашивает кал, и при терапевтических дозах не изменяет время физиологического кишечного транзита.
Показания к применению
острая диарея у детей (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых - хроническая диарея - симптоматическое лечение боли, ассоциированной с расстройствами желудочно- кишечного тракта
Способ применения и дозы
Лечение острой диареи Дети до 1 года: по 2 пакетика в день в течение 3дней, затем 1 пакетик в день; старше 1 года: по 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 2 пакетика в день. Взрослые В среднем 3 пакетика в день. На практике в начале курса лечения (в течение первых 3дней) суточная доза может быть удвоена. Другие показания Дети: До 1 года: 1 пакетик в день От 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день Старше 2 лет: 2-3 пакетика в день Взрослые: В среднем 3 пакетика в день.
Способ применения
Внутрь. Содержимое пакетика должно быть растворено непосредственно перед употреблением. Предпочтительное время приема - между приемами пищи, при эзофагите - после еды. Дети: Для детей и грудных детей содержимое саше может быть разведено в небольшом количестве воды в бутылочке с соской и распределено на несколько приемов в течение дня или смешано c полужидкой пищей (например, бульон, компот, пюре, детское питание). Взрослые: Содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды. Рекомендуемый курс лечения: 3-7 дней.
Побочные действия
Следующие побочные явления были выявлены во время клинических исследований, проведенных у взрослых и детей. Эти побочные явления в целом были преходящими, незначительной и интенсивности и касались главным образом пищеварительного тракта. Частота побочных явлений была классифицирована следующим образом: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100). Желудочно-кишечные расстройства: Часто: запор, обычно прекращающийся со снижением дозировки. Нечасто: метеоризм, рвота. В пострегистрационный период имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности (частота не известна) – крапивница, сыпь, зуд и сосудистый отек. Также сообщалось о случаях усугубления запора.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата - мальабсорбция глюкозы-галактозы Лекарственные взаимодействия Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими препаратами
Особые указания
Интервал между приемом Смекты® и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа. С осторожностью применять у пациентов, склонных к хроническому тяжелому запору. У детей лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации для того, чтобы избежать обезвоживания. У взрослых пациентов лечение препаратом Смекта® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой. Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента. Пациент должен быть проинформирован о необходимости: • употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра), • поддерживать питание во время диареи: - исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки, - отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису. Данное лекарственное средство содержит глюкозу. Не рекомендуется применять у пациентов с синдромом пониженного всасывания глюкозы и галактозы. Беременность и период лактации Учитывая, что препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, он может применяться в период беременности и лактации при необходимости. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка
может привести к появлению тяжелого запора или безоара. Лечение: симптоматическое
Форма выпуска
и упаковка Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и по-лиэтиленом. По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
