Instructions for use
Торговое название Спазмолизин Международное непатентованное название Дротаверин Лекарственная форма Суппозитории, 40 мг
Состав
1 суппозиторий содержит активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг, вспомогательные вещества - полусинтетические глицериды.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого с желтоватым оттенком цвета. На продольном срезе – однородная масса, без вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Код АТС A03A D02 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Распределяется равномерно. Экскретируется почками.
Фармакодинамика
Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что ведет к накоплению цАМФ и фосфорилированию киназы коротких цепей миозина. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и центральную нервную систему (ЦНС).
Показания к применению
почечные, печеночные и кишечные колики - гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей - пилороспазм - язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения - спастический колит - спастические запоры - проктит - послеоперационные колики вследствие задержки газов - спазмы периферических и мозговых сосудов - альгодисменорея - угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды
Способ применения и дозы
Ректально. Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза – 240 мг Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
головокружение - сердцебиение - чувство жара - усиление потоотделения - аллергические реакции
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату - тяжелая печеночная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность - тяжелая сердечная недостаточность - AV блокада II и III степени - глаукома - aртериальная гипотензия - кардиогенный шок - I триместр беременности - период лактации - возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с выраженным атеросклерозом коронарных сосудов. При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с холинолитиками. Беременность и лактация Возможно применение с осторожностью и по строгим показаниям во II и III триместре беременности, не более 200 мг в сутки с соблюдением строго постельного режима, контроля АД и пульса. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат является вазодилататором, понижая артериальное давление и блокируя АV проводимость, Спазмолизин обладает кардиотоксичностью и может оказывать воздействие на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Возможна AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из белой пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона хром-эрзац.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25oC. Суппозитории следует хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
