Instructions for use
Торговое название Тавегил* Международное непатентованное название Клемастин Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат: активного вещества - 2.68 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 2 мг клемастина, вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или бледно-зелено-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные средства системного действия. Аминоалкильные эфиры Код АТХ R06AA04 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95 %. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Фармакодинамика
Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензогидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия, достигающей 12 часов.
Показания к применению
профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина - ангионевротический отек, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, в качестве дополнительного средства
Способ применения и дозы
Взрослым: средняя доза составляет 2 мг/2 мл, то есть содержимое 1 ампулы. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно утром и вечером. С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мл непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5 Детям: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно, поделив предварительно дозировку на две инъекции.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) - повышенная утомляемость - седативный эффект, заторможенность Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100) - головокружение - одышка - реакции гиперчувствительности Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) - головная боль - повышенная раздражительность - тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту - крапивница, кожная сыпь Очень редко (< 1/10000) - запор - тахикардия - анафилактический шок.
Противопоказания
повышенная чувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ - редкая наследственная непереносимость фруктозы, в связи с содержанием сорбитола в лекарственном препарате - порфирия - беременность и период лактации - детский возраст до 1 года С осторожностью: - у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой. Лекарственные взаимодействия Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает эффект варфарина (антикоагулянт).
Особые указания
Внутриартериальное введение препарата не разрешается! Внутривенное введение должно осуществляться медленно (в течение более 2-3 минут) Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой. В состав препарата входит этанол, в связи с этим не рекомендуется принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также необходимо учитывать наличие этанола при назначении детям и пациентам, относящимся к группе повышенного риска (заболевания печени, эпилепсия). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или какими-либо другими потенциально опасными механизмами. Тавегил®, оказывает незначительный или умеренный седативный эффект, поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортного средства и работы с какими-либо другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы.
Передозировка
антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, что выражается в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях и судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия. Лечение: Симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 2 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического класса I. По 5 ампул в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
