Instructions for use
Торговое название ТИММАЛ® Международное непатентованное название Тимолол Лекарственная форма Глазные капли 0,25 % или 0,5 %
Состав
100 мл раствора содержат активные вещества: тимолол (в виде тимолола малеата) 0,25 г или 0,5 г, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Бета-адреноблокаторы. Код АТС S01ED01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу глаза, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистых оболочек носа и слезного тракта. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч. Выведение метаболитов тимолола происходит преимущественно с мочой. У детей в возрасте до 3 лет максимальная концентрация активного вещества в плазме крови значительно превышает его концентрацию у взрослых.
Фармакодинамика
Тимолола малеат – активный компонент глазных капель ТИММАЛ® – является неселективным блокатором бета-адренергических рецепторов, не обладающим местноанестезирующим и кардиодепрессивным эффектом. Не действует на размер зрачка и аккомодацию. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы. При местном применении блокада бета-адренергических рецепторов вызывает уменьшение продукции водянистой влаги и улучшает ее отток. Эффект наблюдается при нормальном исходном и, особенно, повышенном внутриглазном давлении. Обычно эффект наступает через 20 минут после закапывания глазных капель ТИММАЛ® в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается в течение 24 ч.
Показания к применению
повышенное внутриглазное давление - хроническая открытоугольная глаукома - закрытоугольная глаукома - афакическая глаукома - врожденная глаукома, если другие терапевтические мероприятия неэффективны
Способ применения и дозы
Препарат ТИММАЛ? закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Для этого необходимо отвинтить маленький колпачок, покрывающий носик флакона, перевернуть флакон и, слегка нажимая на его корпус, закапать необходимое количество капель. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать вновь не ранее, чем через 15 минут. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности – по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза – 1 капля 0,25% раствора 1 раз в день. Препарат ТИММАЛ® может применяться длительно. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и начального уровня внутриглазного давления. Так как гипотензивное действие препарата развивается постепенно и снижение внутриглазного давления происходит при длительном применении препарата, то рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление для подбора оптимального режима дозирования глазных капель ТИММАЛ®.
Побочные действия
раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, жжения и зуда в глазах, слезотечение, светобоязнь, блефарит, кератит - кратковременное изменение остроты зрения сразу после закапывания, ощущение «сухости» глаз - при проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.
Противопоказания
бронхиальная астма, гиперреактивность бронхов, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких - синусовая брадикардия - нарушения атрио-вентрикулярной проводимости II и III степени - сердечная недостаточность II-III степени - кардиогенный шок - тяжелый вазомоторный ринит - дистрофия роговицы - гиперчувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 1 года - лактация Лекарственные взаимодействия Сопутствующее использование глазных капель, содержащих адреналин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата ТИММАЛ® – снижение внутриглазного давления – усиливается при одновременном использовании глазных препаратов, содержащих адреналин и пилокарпин. Сопутствующее применение системных бета-адреноблокаторов может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата (снижение внутриглазного давления препаратом ТИММАЛ® будет усилено так же, как усилено бета-блокирующее воздействие на сердечно-сосудистую систему). Гипотензия и брадикардия могут потенцироваться при совместном применении препарата ТИММАЛ® с оральными антагонистами кальция, катехоламин высвобождающими препаратами и бета-блокаторами. ТИММАЛ® усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Применение препарата ТИММАЛ® с лекарственным средством Тауфоном® приводит к более выраженному и продолжительному снижению внутриглазного давления.
Особые указания
ТИММАЛ® следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом и эмфиземой легких. У больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, применение препарата может вызвать развитие гипогликемии. Следует контролировать уровень глюкозы в сыворотке крови, слезоотделение и состояние роговицы каждые 6 месяцев. Если пациент носит мягкие контактные линзы, ему не следует применять глазные капли ТИММАЛ®, поскольку содержащийся в них консервант может отложиться в мягких контактных линзах и негативно влиять на ткани глаза. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать их не ранее, чем через 15 минут. При переводе больных на лечение препаратом ТИММАЛ? может понадобиться коррекция рефракции после того, как пройдут эффекты миотиков, применявшихся ранее. Всем больным, применяющим для лечения глаукомы препарат ТИММАЛ®, рекомендуется через равные промежутки времени производить контрольный осмотр роговицы и измерение внутриглазного давления. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу). Одновременное употребление алкоголя может привести к замедлению скорости психомоторных реакций. Беременность Тимолола малеат проникает через плаценту, экскретируется с грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Непосредственно после закапывания глазных капель ТИММАЛ® может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.
Передозировка
Симптомы: развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для блокаторов β-адренорецепторов – головокружения, головной боли, аритмии, брадикардии, бронхоспазма, тошноты, рвоты. Лечение: срочно промывают глаза водой или изотоническим раствором натрия хлорида, проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
и упаковка Глазные капли во флаконах-капельницах по 5, 8 или 10 мл 0,25% и 0,5% раствора. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 оС в плотно закрытом флаконе-капельнице. Вскрытый флакон использовать не более 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
и По рецепту
