Instructions for use
Торговое название Тобрекс® 2х Международное непатентованное название Тобрамицин Лекарственная форма Капли глазные, 0,3% 5мл
Состав
1мл содержит активное вещество – тобрамицин 3,0мг, вспомогательные вещества: ксантановая смола, бензододециния бромид, маннитол, трометамол, кислота борная, полисорбат 80, кислота серная или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная до 1мл.
Описание
Бесцветный или слабоокрашенный прозрачный или опалесцирующий раствор. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Код АТС S01АА12 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении Тобрекса® 2х глазных капель. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%. Оральная биодоступность тобрамицина низкая (‹1%).
Фармакодинамика
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки. Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов: - Staphylococcus spp. , в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), в том числе к штаммам, устойчивым к пенициллину. - Streptococcus spp., в том числе, некоторые группы – α-β-гемолитические виды, некотрые негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae. - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerugenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и Н.aegyptius, Moraxella Lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola, Serratia marcescens и некоторые виды Neisseria ( в том числе Neisseria gonorrhoeae).
Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков: - блефарит - конъюнктивит - кератоконъюнктивит - блефароконъюнктивит - кератит - иридоциклит Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Способ применения и дозы
При инфекциях глаза 1 капля в пораженный глаз (оба глаза) 2 раза в день, утром и вечером в течение 7 дней. - При острых инфекционных заболеваниях 1 капля в глаз (оба глаза) 4 раза в день до улучшения, после чего постепенно уменьшают дозу до 1 капли 2 раза в день в течение 7 дней до полного прекращения приема. Курс лечения 7-10 дней. Применение глазных капель Тобрекс® 2х у детей так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения 7 дней. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные: - затуманивание зрения, преходящий дискомфорт - зуд - опухание века - раздражение - конъюнктивальная эритема
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Лекарственные взаимодействия Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. В случае одновременного назначения глазных капель Тобрекс® 2х с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера (нефротоксическое, ототоксическое действие, нарушение минерального обмена и гемопоэза). При назначении Тобрекса® 2х вместе с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 10-15 минут.
Особые указания
Беременность и лактация Тобрекс® 2х следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода. На период кормления грудью следует прервать лечение глазными каплями Тобрекс® 2х при применении высоких доз или продолжительного лечения. Контактные линзы Так как Тобрекс® 2х содержит бензододециния бромид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска
и упаковка По 5мл, в полипропиленовых флаконах системы DROPTAINER, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся белой крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках упакован в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в вертикальном положении при температуре от 8°С до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.
Срок годности
после первого вскрытия – 4 недели при температуре от 8°С до 30°C.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
